Periampullaariset leesiot ERCP:n kautta Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
Periampullaarinen leesio voi alkaa pohjukaissuolen adenoomana, ampullaarisena adenoomana, sappikiven aiheuttamana raskaana olevan ampullana, striktuurina tai periampullaarisena lipoomana tai pahanlaatuinen haiman duktaalisena adenokarsinoomana, distaalisena CBD-kolangiokarsinoomana, ampullaarisena karsinoomana ja periampullaarisena pohjukaissuolen adenokarsinoomana, haimakarsinoomana.
Tutkimuksen tavoitteena on havaita ERCP:n havaitsemien erityyppisten periampullaaristen leesioiden ilmaantuvuus Assuitin yliopistollisessa sairaalassa ja ERCP:n rooli varhaisessa havaitsemisessa, diagnoosissa ja hoidossa sekä ERCP:n biopsian ja harjasytologian diagnostinen tarkkuus ja herkkyys tietyn ajanjakson aikana. 1 vuoden ajalta kesäkuusta 2017 kesäkuuhun 2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Periampullarinen leesio määritellään vaurioksi, joka sijaitsee 2 cm:n päässä Vaterin ampullasta. Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP), duodenoskopian tai endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) aikana havaitut periampullaariset leesiot ovat usein diagnostinen dilemma. Vaikka jotkut näistä vaurioista edustavat hyvänlaatuisia vaurioita, niitä esiintyy myös pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa. Siksi periampullaaristen leesioiden hoito vaihtelee suuresti matala-asteisen dysplasian havainnointiin haima-duodenektomiaan invasiivisen karsinooman tapauksessa. Valitettavasti endoskooppiset biopsiat ovat määritelmän mukaan pinnallisia, ja siksi näytevirheiden riski on olemassa. Toisaalta näiden leesioiden esityksen samankaltaisuus ja vaikeus tarkkaan paikantamiseen johtaa usein diagnostiseen haasteeseen. ERCP mahdollistaa diagnostisen arvonsa lisäksi terapeuttiset toimenpiteet, kuten sulkijalihaksen, stentoinnin ja nasobiliaarisen drenoinnin. Se mahdollistaa näytteenoton haimanesteestä, sapesta ja harja- tai otebiopsiasta, mutta endoskooppiset biopsiat ovat määritelmän mukaan pinnallisia, ja siksi näytevirheiden riski on olemassa.
ERCP on invasiivinen toimenpide, joka vaatii asiantuntevan endoskopitin/radiologin ja yhteistyökykyisen potilaan.
Hyvin pienet kasvaimet (< 1 cm) voidaan jättää huomiotta. Periampullaarinen leesio voi alkaa pohjukaissuolen adenoomana, ampullaarisena adenoomana, sappikiven aiheuttamana raskaana olevan ampullana, striktuurina tai periampullaarisena lipoomana tai pahanlaatuinen haiman duktaalisena adenokarsinoomana, distaalisena CBD-kolangiokarsinoomana, ampullaarisena karsinoomana ja periampullaarisena pohjukaissuolen adenokarsinoomana, haimakarsinoomana.
Tutkimuksen tavoitteena on havaita ERCP:n havaitsemien erityyppisten periampullaaristen leesioiden ilmaantuvuus Assuitin yliopistollisessa sairaalassa ja ERCP:n rooli varhaisessa havaitsemisessa, diagnoosissa ja hoidossa sekä ERCP:n biopsian ja harjasytologian diagnostinen tarkkuus ja herkkyys tietyn ajanjakson aikana. 1 vuoden ajalta kesäkuusta 2017 kesäkuuhun 2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Assuitin yliopistolliseen sairaalaan otetut tapaukset, joissa ERCP havaitsi periampullaarivaurioita tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on diagnosoitu periampullaarinen vaurio ja hoidettu ilman ERCP:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ERCP-ohjattu biopsia tai harjasytologia
|
ERCP-ohjattu biopsia tai harjasytologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erityyppisten periampullaaristen massojen prosenttiosuus ja ERCP-ohjatun biopsian tehokkuus laskemalla ERCP:llä tai ohjatulla biopsialla oikein diagnosoitujen tapausten lukumäärää
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assiutin yliopistolliseen sairaalaan lisättyjen tapausten määrä erityyppisillä periampullaarimassalla, jotka on diagnosoitu oikein ERCP:n avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: morsy m morsy, professor, Prof
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERCP
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Wake Forest University Health Sciences; Instituto Ecuatoriano de Enfermedades...Tuntematon
-
Changhai HospitalTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointi
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Menoufia UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Ei vielä rekrytointiaAnestesia | Sedatio | ERCP | Ciprofoli
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa