Periampulláris elváltozások ERCP-n keresztül az Assuit Egyetemi Kórházban
A periampulláris lézió kezdődhet duodenális adenoma, ampulláris adenoma, epekő terhes ampulla, Stricture vagy periampulláris lipoma formájában, vagy rosszindulatú, mint a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma, disztális CBD cholangiocarcinoma, ampulláris karcinóma és periampuláris duodenum adenocarcinoma, hasnyálmirigy.
A tanulmány célja az ERCP által az Assuit Egyetemi Kórházban észlelt különböző típusú periampulláris léziók előfordulásának kimutatása, valamint az ERCP szerepe a korai felismerésben, diagnózisban és kezelésben, valamint az ERCP által vett biopszia és ecset citológia diagnosztikai pontosságában és érzékenységében. 1 év, 2017 júniusától 2018 júniusáig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Periampulláris lézió a Vater ampulla körüli 2 cm-es lézió. Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP), duodenoszkópia vagy endoszkópos ultrahang (EUS) során azonosított periampulláris elváltozások gyakran diagnosztikai dilemmát jelentenek. Bár ezen elváltozások egy része jóindulatú elváltozás, rosszindulatú daganat esetén is előfordul. Ezért a periampulláris léziók kezelése széles skálán mozog az alacsony fokú dysplasia megfigyelésétől a pancreaticoduodenectomiáig invazív karcinóma esetén. Sajnos az endoszkópos biopsziák definíció szerint felületesek, és ezért fennáll a mintahibák kockázata. Másrészt az elváltozások megjelenésének hasonlósága és az eredet pontos lokalizálásának nehézsége gyakran diagnosztikai kihívást jelent. Az ERCP diagnosztikai értékén túl terápiás eljárásokat tesz lehetővé, mint pl. sphincterotomia, stentelés és nasobiliaris drenázs. Lehetővé teszi a hasnyálmirigy-lé, az epe és a kefe- vagy fogásbiopszia mintavételét, de az endoszkópos biopsziák definíció szerint felületesek, és ezért fennáll a mintahibák kockázata.
Az ERCP egy invazív eljárás, amelyhez szakértő endoszkópos/radiológus szakorvos és együttműködő beteg szükséges.
Nagyon kicsi (< 1 cm) daganatok hiányozhatnak. A periampulláris lézió kezdődhet duodenális adenoma, ampulláris adenoma, epekő terhes ampulla, Stricture vagy periampulláris lipoma formájában, vagy rosszindulatú, mint a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma, disztális CBD cholangiocarcinoma, ampulláris karcinóma és periampuláris duodenum adenocarcinoma, hasnyálmirigy.
A tanulmány célja az ERCP által az Assuit Egyetemi Kórházban észlelt különböző típusú periampulláris léziók előfordulásának kimutatása, valamint az ERCP szerepe a korai felismerésben, diagnózisban és kezelésben, valamint az ERCP által vett biopszia és ecset citológia diagnosztikai pontosságában és érzékenységében. 1 év, 2017 júniusától 2018 júniusáig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Univesity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assuit Egyetemi Kórházban felvett összes eset, ahol az ERCP periampulláris elváltozásokat észlelt a vizsgálat időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Periampulláris lézióval diagnosztizált esetek, amelyeket ERCP nélkül kezeltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ERCP vezérelt biopszia vagy ecsetcitológia
|
ERCP vezérelt biopszia vagy ecsetcitológia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a különböző típusú periampulláris tömegek százalékos aránya és az ERCP által irányított biopszia hatékonysága, kiszámítva az ERCP vagy irányított biopszia által helyesen diagnosztizált esetek számát
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az Assiut Egyetemi Kórházban felvett esetek száma különböző típusú periampulláris tömeggel, amelyet az ERCP segítségével helyesen diagnosztizáltak
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: morsy m morsy, professor, Prof
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .