产后高血压远程监测 (TextBP)
2023年4月10日 更新者：University of Pennsylvania
患有妊娠期高血压疾病的妇女需要进行产后血压 (BP) 监测以发现持续性高血压。
各种障碍导致只有 30% 的人参加了产后 BP 就诊。
需要更有效的策略。
患有妊娠高血压的妇女将被随机分配到基于文本的监测或办公室就诊。
那些随机接受干预的人将收到一个 BP 袖带和他们 BP 中的文本到一个自动化的、临床医生派生的、符合 HIPAA 的基于文本的算法。
研究概览
详细说明
高血压是孕产妇发病率、死亡率和产科再入院的主要原因。 峰值血压通常出现在产后 3-6 天，并且通常不伴有警示症状。 尽管在分娩后显然需要有效和可靠的血压监测，但在产后立即进行亲自访问存在重大障碍，包括睡眠剥夺、新生儿护理和交通需求。 这些障碍已被证明是真实存在的，因为我们观察到只有 30-50% 的人在分娩后参加办公室血压检查。 该提案将调查患者和提供者之间基于文本的交流是否是监测高危女性产后高血压的有效替代方法。
患有妊娠期高血压疾病且可以使用具有无限短信功能的手机的女性将被随机分配到出院后进行办公室访问血压检查，或者使用符合 HIPAA 标准的标准化设备在产后两周内接受血压袖带和血压短信，医师衍生的自动化平台。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在宾夕法尼亚大学医院分娩的患有慢性高血压、妊娠高血压或先兆子痫的妇女将有资格参加。 所有患者必须年满 18 岁，能够说和读英语，有高血压诊断，并且可以使用具有无限短信功能的手机。
排除标准：
- 无法使用具有无限短信功能的手机的女性将被排除在研究之外，以消除参与远程监控的障碍。 但是，我们将跟踪由于这个原因不符合条件的女性人数，以了解城市人口的普遍性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
那些被随机分配到血压监测标准方案的人将被安排在产后 4-6 天进行基于办公室的护理血压访问。
这次访问的护理基于医生推导的算法。
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实验性的：远程（基于文本的）监视
那些被随机分配到远程监测的人将在出院前获得电子血压监测仪并接受使用指导。
每天，在出院后的两周内，患者都会在早上从符合 HIPAA 标准的自动监测系统收到一条标准短信，提醒他们通过短信发送血压。
他们将被要求至少每天发送一次血压。
根据血压结果和临床算法，他们可能会被要求发送更多。
该系统将及时响应患者文本，并根据编程算法创建医生对血压升高的响应。
此外，对于达到危险阈值的血压，将根据算法提醒临床提供者并联系患者进行进一步评估。
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患有妊娠期高血压疾病且可以使用具有无限短信功能的手机的女性将被随机分配到出院后进行办公室访问血压检查，或者使用符合 HIPAA 标准的标准化设备在产后两周内接受血压袖带和血压短信，医师衍生的自动化平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后前十天接受血压评估的参与者人数
大体时间：出院后 10 天
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在出院后的前 10 天内获得单一血压的患者百分比。
在短信组中，根据美国妇产科医师学会的建议，在产后 72 小时和 7-10 天获得血压值的患者百分比也将被评估。
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出院后 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后 2 周内需要开始抗高血压药物治疗或调整剂量的参与者人数
大体时间：产后2周
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产后 2 周内需要开始使用抗高血压药物或调整剂量的参与者人数
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产后2周
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产后 2 周内因高血压需要额外急诊室或办公室就诊（未导致再入院）的参与者人数
大体时间：产后2周
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产后 2 周内因高血压需要额外急诊室或办公室就诊（未导致再入院）的参与者人数
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产后2周
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产后 2 周内与高血压相关的再入院人数
大体时间：产后2周
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产后 2 周内与高血压相关的再入院人数
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产后2周
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患者满意度
大体时间：产后2周
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根据产后 2 周完成的患者满意度调查，患者会向家人或朋友推荐该计划。
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产后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月22日
初级完成 (实际的)
2017年1月20日
研究完成 (实际的)
2017年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程（基于文本的）监视的临床试验
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Thomas Jefferson University完全的