Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni magas vérnyomás távfelügyelete (TextBP)

2023. április 10. frissítette: University of Pennsylvania
A terhesség alatti magas vérnyomásban szenvedő nőknek szülés utáni vérnyomás (BP) monitorozásra van szükségük a tartós magas vérnyomás kimutatásához. Különböző akadályok azt eredményezik, hogy a szülés utáni BP látogatások csak 30%-át teszik ki. Hatékonyabb stratégiára van szükség. A terhesség alatti magas vérnyomásban szenvedő nőket véletlenszerűen besorolják szöveges megfigyelésre vagy irodai látogatásra. Azok, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozásra, BP-mandzsettát és szöveget kapnak a vérnyomásukba egy automatizált, klinikus által készített, HIPAA-kompatibilis szövegalapú algoritmushoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas vérnyomás az anyai morbiditás, mortalitás és a szülészeti visszafogadások vezető oka. A vérnyomás csúcsértéke általában 3-6 nappal a szülés után következik be, és általában nem kísérik figyelmeztető tünetek. Bár egyértelműen szükség van a szülés utáni hatékony és megbízható vérnyomás-ellenőrzésre, a közvetlenül a szülés utáni időszakban jelentős akadályok állnak a személyes látogatás előtt, ideértve az alváshiányt, az újszülöttgondozást és a szállítási igényeket. Ezek a korlátok valósnak bizonyultak, mivel a szülés utáni vérnyomásmérések mindössze 30-50%-át figyeltük meg. Ez a javaslat azt vizsgálja, hogy a betegek és a szolgáltatók közötti szöveges kommunikáció hatékony alternatív módszer-e a veszélyeztetett nők szülés utáni magas vérnyomásának monitorozására.

A terhesség alatti hipertóniás betegségben szenvedő nők, akik korlátlan számú szöveges üzenetküldési lehetőséggel rendelkező mobiltelefonhoz férnek hozzá, véletlenszerűen kiválasztásra kerülnek, hogy az elbocsátás utáni vérnyomás-ellenőrzésre az irodába menjenek, vagy a szülés után két hétig vérnyomásmérő mandzsettát és szöveget kapjanak a vérnyomásmérésről egy szabványos, HIPAA-kompatibilis eszköz segítségével. , orvos származtatott automatizált platform.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus magas vérnyomásban, terhességi magas vérnyomásban vagy preeclampsiában szenvedő nők, akik a Pennsylvaniai Egyetem Kórházában szülnek, jogosultak a részvételre. Minden betegnek 18 év felettinek kell lennie, beszélni és olvasni angolul, magas vérnyomás diagnózissal kell rendelkeznie, és korlátlan szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonhoz kell férnie.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a nőket, akik nem férnek hozzá korlátlan szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonhoz, kizárják a vizsgálatból, hogy felszámolják a távfelügyeletben való részvétel akadályait. Mindazonáltal nyomon fogjuk követni azoknak a nőknek a számát, akik emiatt nem jogosultak arra, hogy megértsük a városi lakosság általánosíthatóságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A standard vérnyomás-monitorozási protokoll szerint randomizált személyeket a szülés után 4-6 nappal rendelői ápolói vérnyomásvizsgálatra tervezik. Ezen a látogatáson az ellátás egy orvos által levezetett algoritmuson alapul.
Kísérleti: Távoli (szöveg alapú) megfigyelés
A távfelügyeletre véletlenszerűen kiválasztott személyeket elbocsátás előtt elektronikus vérnyomásmérőkkel látják el, és eligazítják azok használatáról. Az elbocsátás után két hétig minden nap a betegek reggel szabványos szöveges üzenetet kapnak egy HIPAA-kompatibilis automatizált monitorozó rendszertől, amely emlékezteti őket, hogy küldjék el a vérnyomásukat. Megkérik őket, hogy legalább napi egy vérnyomást küldjenek be. Előfordulhat, hogy a vérnyomás eredményétől és a klinikai algoritmustól függően további küldést kérhetnek. Ez a rendszer időben reagál a betegek szövegeire, és egy programozott algoritmus alapján orvos által levezetett választ hoz létre az emelkedett vérnyomásra. Ezenkívül a veszélyes küszöbértéket elérő vérnyomás esetén a klinikai szolgáltató az algoritmus szerint figyelmeztetést kap, és felveszi a kapcsolatot a pácienssel további értékelés céljából.
Egyéb: Távoli (szöveg alapú) megfigyelés
A terhesség alatti hipertóniás betegségben szenvedő nők, akik korlátlan számú szöveges üzenetküldési lehetőséggel rendelkező mobiltelefonhoz férnek hozzá, véletlenszerűen kiválasztásra kerülnek, hogy az elbocsátás utáni vérnyomás-ellenőrzésre az irodába menjenek, vagy a szülés után két hétig vérnyomásmérő mandzsettát és szöveget kapjanak a vérnyomásmérésről egy szabványos, HIPAA-kompatibilis eszköz segítségével. , orvos származtatott automatizált platform.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek a vérnyomását az elbocsátást követő első tíz napon belül mérték
Időkeret: 10 nappal a kiürítés után
azon betegek százalékos aránya, akiknél az elbocsátást követő első 10 napban egyszeri vérnyomást mértek. Az SMS-küldő csoporton belül felmérik azon betegek százalékos arányát is, akiknél a szülés utáni 72 órával és 7-10 nappal a vérnyomásértékeket az American College of Obstetricians and Gynecologists ajánlásainak megfelelően mérik.
10 nappal a kiürítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a szülés utáni 2 héten belül vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésre vagy dózismódosításra volt szükség
Időkeret: 2 héttel a szülés után
Azon résztvevők száma, akiknél a szülés után 2 héten belül vérnyomáscsökkentő gyógyszert kellett kezdeni vagy dózismódosítást kellett végezni
2 héttel a szülés után
Azon résztvevők száma, akik további sürgősségi vagy irodai látogatást igényeltek magas vérnyomás miatt (amely nem eredményezett visszafogadást) a szülés utáni 2 héten belül
Időkeret: 2 héttel a szülés után
Azon résztvevők száma, akiknek további sürgősségi vagy rendelői látogatásra volt szükségük magas vérnyomás miatt (ami nem eredményezett visszafogadást) a szülés utáni 2 héten belül
2 héttel a szülés után
A magas vérnyomással összefüggő visszafogadásban résztvevők száma a szülés utáni 2 héten belül
Időkeret: 2 héttel a szülés után
A magas vérnyomással összefüggő visszafogadásban részesülők száma a szülés utáni 2 héten belül
2 héttel a szülés után
Betegelégedettség
Időkeret: 2 héttel a szülés után
Beteg, aki a szülést követő 2 héttel kitöltött betegelégedettségi felmérés szerint családjának vagy barátjának ajánlaná a programot.
2 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 825390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia terhesség alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel