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Surveillance à distance de l'hypertension post-partum (TextBP)

10 avril 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les femmes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse ont besoin d'une surveillance de la pression artérielle (TA) post-partum pour détecter une hypertension persistante. Divers obstacles entraînent une participation de seulement 30 % aux visites post-partum de PA. Une stratégie plus efficace est nécessaire. Les femmes souffrant d'hypertension gravidique seront randomisées soit pour un suivi basé sur des textes, soit pour des visites en cabinet. Les personnes randomisées pour l'intervention recevront un brassard BP et un texte dans leur BP à un algorithme basé sur le texte automatisé, dérivé du clinicien et conforme à la HIPAA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est une cause majeure de morbidité maternelle, de mortalité et de réadmissions obstétricales. La pression artérielle maximale survient généralement 3 à 6 jours après l'accouchement et n'est généralement pas accompagnée de symptômes d'avertissement. Bien qu'il existe un besoin évident d'une surveillance efficace et fiable de la pression artérielle après l'accouchement, il existe des obstacles importants aux visites en personne dans la période post-partum immédiate, notamment la privation de sommeil, les soins aux nouveau-nés et les besoins de transport. Ces obstacles se sont avérés réels, car nous n'avons observé que 30 à 50 % de fréquentation des consultations de prise de tension artérielle après l'accouchement. Cette proposition vise à déterminer si la communication textuelle entre les patients et les fournisseurs est une méthode alternative efficace pour surveiller l'hypertension post-partum chez les femmes à risque.

Les femmes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse ayant accès à un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte illimitées seront randomisées pour effectuer des contrôles de tension artérielle au bureau après leur sortie ou recevoir un brassard de tension artérielle et un texte sur la tension artérielle pendant deux semaines après l'accouchement à l'aide d'un standard, conforme HIPAA , plate-forme automatisée dérivée du médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes souffrant d'hypertension chronique, d'hypertension gestationnelle ou de prééclampsie qui accouchent à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie pourront participer. Tous les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, capables de parler et de lire l'anglais, avoir un diagnostic d'hypertension et avoir accès à un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte illimitées.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes n'ayant pas accès à un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte illimitées seront exclues de l'étude afin d'éliminer les obstacles à la participation à la surveillance à distance. Cependant, nous suivrons le nombre de femmes non éligibles pour cette raison afin de comprendre la généralisabilité dans une population urbaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les personnes randomisées selon le protocole standard de surveillance de la pression artérielle seront programmées pour des visites de prise de tension artérielle par une infirmière en cabinet 4 à 6 jours après l'accouchement. Les soins lors de cette visite sont basés sur un algorithme dérivé du médecin.
Expérimental: Surveillance à distance (basée sur le texte)
Les personnes randomisées pour la surveillance à distance recevront des tensiomètres électroniques avant leur sortie et des instructions sur leur utilisation. Chaque jour, pendant deux semaines après la sortie, les patients recevront un message texte standard le matin d'un système de surveillance automatisé conforme à la HIPAA leur rappelant de texter leur tension artérielle. Il leur sera demandé d'envoyer au moins une tension artérielle par jour. On peut leur demander d'en envoyer plus en fonction du résultat de la pression artérielle et de l'algorithme clinique. Ce système fournira des réponses opportunes aux textes des patients et créera une réponse dérivée du médecin aux pressions artérielles élevées sur la base d'un algorithme programmé. De plus, pour les pressions artérielles qui atteignent un seuil dangereux, un prestataire clinique sera alerté selon l'algorithme et contactera le patient pour une évaluation plus approfondie.
Autre: Surveillance à distance (basée sur le texte)
Les femmes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse ayant accès à un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte illimitées seront randomisées pour effectuer des contrôles de tension artérielle au bureau après leur sortie ou recevoir un brassard de tension artérielle et un texte sur la tension artérielle pendant deux semaines après l'accouchement à l'aide d'un standard, conforme HIPAA , plate-forme automatisée dérivée du médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la tension artérielle a été évaluée au cours des dix premiers jours suivant la sortie
Délai: 10 jours après la sortie
le pourcentage de patients chez qui une pression artérielle unique est obtenue dans les 10 premiers jours suivant la sortie. Au sein du groupe de textos, le pourcentage de patientes chez qui les valeurs de tension artérielle sont obtenues à 72 heures et 7 à 10 jours après l'accouchement, conformément aux recommandations de l'American College of Obstetricians and Gynecologists, sera également évaluée.
10 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes ayant eu besoin d'un traitement antihypertenseur ou d'un ajustement de la dose dans les 2 semaines suivant l'accouchement
Délai: 2 semaines après l'accouchement
Nombre de participantes qui ont eu besoin d'un traitement antihypertenseur ou d'un ajustement de la dose dans les 2 semaines suivant l'accouchement
2 semaines après l'accouchement
Nombre de participants qui ont eu besoin de visites supplémentaires aux urgences ou au bureau pour hypertension (n'entraînant pas de réadmission) dans les 2 semaines suivant l'accouchement
Délai: 2 semaines après l'accouchement
Nombre de participantes qui ont eu besoin de visites supplémentaires aux urgences ou au cabinet pour cause d'hypertension (n'entraînant pas de réadmission) dans les 2 semaines suivant l'accouchement
2 semaines après l'accouchement
Nombre de participants avec une réadmission liée à l'hypertension dans les 2 semaines suivant l'accouchement
Délai: 2 semaines après l'accouchement
Nombre de participantes avec une réadmission liée à l'hypertension dans les 2 semaines suivant l'accouchement
2 semaines après l'accouchement
Satisfaction des patients
Délai: 2 semaines après l'accouchement
Patiente qui recommanderait le programme à une famille ou à un ami selon le sondage sur la satisfaction des patients rempli 2 semaines après l'accouchement.
2 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 825390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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