Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen hypertension etävalvonta (TextBP)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Naiset, joilla on raskauden hypertensiivisiä häiriöitä, tarvitsevat synnytyksen jälkeistä verenpainetta (BP) jatkuvan verenpaineen havaitsemiseksi. Erilaiset esteet johtavat vain 30 %:n osallistumiseen synnytyksen jälkeisissä verenpainekäynneissä. Tarvitaan tehokkaampi strategia. Naiset, joilla on raskauden verenpainetauti, satunnaistetaan joko tekstipohjaiseen seurantaan tai toimistokäynteihin. Interventioon satunnaistetut saavat verenpainemansetin ja tekstin verenpaineeseensa automatisoidulle, kliinikon johtamalle, HIPAA-yhteensopivalle tekstipohjaiselle algoritmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on johtava äitien sairastuvuuden, kuolleisuuden ja synnytysten takaisinottoa aiheuttava syy. Huippuverenpaine saavutetaan yleensä 3-6 päivää synnytyksen jälkeen, eikä siihen yleensä liity varoitusoireita. Vaikka tehokkaalle ja luotettavalle verenpaineen seurannalle synnytyksen jälkeen on selkeä tarve, henkilökohtaisella käynnillä on merkittäviä esteitä välittömästi synnytyksen jälkeisellä jaksolla, mukaan lukien univaje, vastasyntyneen hoito ja kuljetustarpeet. Nämä esteet ovat osoittautuneet todellisiksi, koska havaitsimme vain 30–50 %:n osallistumisen toimiston verenpainekäynneille synnytyksen jälkeen. Tässä ehdotuksessa tutkitaan, onko tekstipohjainen viestintä potilaiden ja palveluntarjoajien välillä tehokas vaihtoehtoinen menetelmä synnytyksen jälkeisen verenpaineen seurantaan riskiryhmään kuuluvilla naisilla.

Raskauden verenpainetautia sairastavat naiset, joilla on pääsy matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto, satunnaistetaan joko toimistokäynnille verenpainemittauksiin kotiutuksen jälkeen tai saavat verenpainemansetin ja verenpainetekstin kahden viikon ajan synnytyksen jälkeen käyttäen standardoitua, HIPAA-yhteensopivaa laitetta. , lääkärin johdettu automatisoitu alusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pennsylvanian yliopiston sairaalassa synnyttäneet naiset, joilla on krooninen verenpaine, raskausajan hypertensio tai preeklampsia, voivat osallistua. Kaikkien potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, puhua ja lukea englantia, heillä on oltava verenpainetautidiagnoosi ja heillä on oltava pääsy matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole pääsyä matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto, suljetaan pois tutkimuksesta, jotta etävalvontaan osallistumisen esteet poistuvat. Seuraamme kuitenkin niiden naisten määrää, jotka eivät ole kelvollisia tästä syystä, jotta ymmärrämme yleistettävyyden kaupunkiväestössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Verenpainemittauksen vakioprotokollaan satunnaistetut saavat toimistopohjaisen verenpaineen hoidon 4-6 päivää synnytyksen jälkeen. Hoito tällä käynnillä perustuu lääkärin johtamaan algoritmiin.
Kokeellinen: Etävalvonta (tekstipohjainen).
Etävalvontaan satunnaistetuille toimitetaan sähköiset verenpainemittarit ennen kotiutusta ja opastetaan niiden käyttöä. Potilaat saavat joka päivä kahden viikon ajan kotiutuksen jälkeen tavallisen tekstiviestin aamulla HIPAA-yhteensopivalta automaattiselta seurantajärjestelmältä, joka muistuttaa heitä lähettämään verenpaineensa tekstiviestillä. Heitä pyydetään lähettämään vähintään yksi verenpaine päivässä. Heitä voidaan pyytää lähettämään lisää verenpainetuloksesta ja kliinisestä algoritmista riippuen. Tämä järjestelmä vastaa ajoissa potilaiden teksteihin ja luo ohjelmoidun algoritmin perusteella lääkärin johdetun vastauksen kohonneisiin verenpaineisiin. Lisäksi, jos verenpaine saavuttaa vaarallisen kynnyksen, kliininen palveluntarjoaja saa hälytyksen algoritmin mukaan ja ottaa yhteyttä potilaaseen lisäarviointia varten.
Muut: Etävalvonta (tekstipohjainen).
Raskauden verenpainetautia sairastavat naiset, joilla on pääsy matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto, satunnaistetaan joko toimistokäynnille verenpainemittauksiin kotiutuksen jälkeen tai saavat verenpainemansetin ja verenpainetekstin kahden viikon ajan synnytyksen jälkeen käyttäen standardoitua, HIPAA-yhteensopivaa laitetta. , lääkärin johdettu automatisoitu alusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden verenpaine mitattiin kymmenen ensimmäisen päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää purkamisen jälkeen
niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla yksi verenpaine mitataan ensimmäisten 10 päivän aikana kotiutuksen jälkeen. Tekstiviestiryhmässä arvioidaan myös niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla verenpainearvot saadaan 72 tuntia ja 7-10 päivää synnytyksen jälkeen American College of Obstetricians and Gynecologists -suositusten mukaisesti.
10 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat verenpainelääkityksen aloittamista tai annoksen säätämistä 2 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat verenpainelääkityksen aloittamista tai annoksen muuttamista 2 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat ylimääräisiä ensiapu- tai toimistokäyntejä verenpainetaudin vuoksi (jotka eivät johtaneet takaisinottoon) 2 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat ylimääräisiä ensiapu- tai toimistokäyntejä verenpainetaudin vuoksi (jotka eivät johtaneet takaisinottoon) 2 viikon sisällä synnytyksestä
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on verenpaineeseen liittyvä takaisinotto 2 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat verenpaineeseen liittyvän takaisinoton 2 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilas, joka suosittelisi ohjelmaa perheelle tai ystävälle 2 viikkoa synnytyksen jälkeen suoritetun potilastyytyväisyystutkimuksen mukaan.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 825390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa