Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное наблюдение за послеродовой гипертензией (TextBP)

10 апреля 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Женщинам с гипертензивными расстройствами беременности необходимо послеродовое наблюдение за артериальным давлением (АД) для выявления персистирующей гипертензии. Различные барьеры приводят к тому, что только 30% посещают визиты для послеродового АД. Нужна более эффективная стратегия. Женщины с артериальной гипертензией беременных будут рандомизированы для мониторинга на основе текстовых сообщений или посещения офиса. Те, кто будет рандомизирован для вмешательства, получат манжету АД и текст в своем АД для автоматизированного, разработанного врачом, текстового алгоритма, совместимого с HIPAA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальная гипертензия является ведущей причиной материнской заболеваемости, смертности и повторных акушерских госпитализаций. Пик артериального давления обычно возникает через 3-6 дней после родов и обычно не сопровождается настораживающими симптомами. Хотя существует очевидная потребность в эффективном и надежном мониторинге артериального давления после родов, существуют серьезные препятствия для личных посещений в ближайшем послеродовом периоде, включая лишение сна, уход за новорожденным и необходимость транспортировки. Эти барьеры оказались реальными, поскольку мы наблюдали только 30-50% посещаемости кабинетов для измерения артериального давления после родов. В этом предложении будет изучено, является ли общение на основе текстовых сообщений между пациентками и поставщиками эффективным альтернативным методом мониторинга послеродовой гипертензии у женщин из группы риска.

Женщины с гипертоническими расстройствами во время беременности, имеющие доступ к мобильному телефону с неограниченными возможностями текстовых сообщений, будут рандомизированы либо для визита в офис для проверки артериального давления после выписки, либо для получения манжеты для измерения артериального давления и сообщения артериального давления в течение двух недель после родов с использованием стандартизированного, совместимого с HIPAA. , разработанная врачом автоматизированная платформа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с хронической гипертензией, гестационной гипертензией или преэклампсией, которые рожают в больнице Пенсильванского университета, будут иметь право на участие. Все пациенты должны быть старше 18 лет, уметь говорить и читать по-английски, иметь диагноз гипертония и иметь доступ к мобильному телефону с неограниченными возможностями текстовых сообщений.

Критерий исключения:

  • Женщины, не имеющие доступа к мобильному телефону с неограниченными возможностями текстовых сообщений, будут исключены из исследования, чтобы устранить барьеры для участия в дистанционном наблюдении. Тем не менее, мы будем отслеживать количество женщин, не имеющих права по этой причине, чтобы понять обобщаемость городского населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациентам, рандомизированным по стандартному протоколу мониторинга артериального давления, будут назначены визиты медсестер для измерения артериального давления в офисе через 4-6 дней после родов. Уход во время этого визита основан на разработанном врачом алгоритме.
Экспериментальный: Дистанционное (текстовое) наблюдение
Пациентам, рандомизированным для дистанционного наблюдения, перед выпиской будут предоставлены электронные тонометры и проинструктированы об их использовании. Каждый день в течение двух недель после выписки пациенты будут получать утром стандартное текстовое сообщение от автоматизированной системы мониторинга, совместимой с HIPAA, с напоминанием о том, что им нужно отправить текстовое сообщение о своем артериальном давлении. Их попросят присылать как минимум одно кровяное давление в день. Их могут попросить прислать больше в зависимости от результата измерения артериального давления и клинического алгоритма. Эта система обеспечит своевременные ответы на тексты пациентов и создаст реакцию врача на повышенное кровяное давление на основе запрограммированного алгоритма. Кроме того, если артериальное давление достигает опасного порога, медицинский работник будет предупрежден в соответствии с алгоритмом и свяжется с пациентом для дальнейшей оценки.
Другой: Дистанционное (текстовое) наблюдение
Женщины с гипертоническими расстройствами во время беременности, имеющие доступ к мобильному телефону с неограниченными возможностями текстовых сообщений, будут рандомизированы либо для визита в офис для проверки артериального давления после выписки, либо для получения манжеты для измерения артериального давления и сообщения артериального давления в течение двух недель после родов с использованием стандартизированного, совместимого с HIPAA. , разработанная врачом автоматизированная платформа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, чье артериальное давление было оценено в первые десять дней после выписки
Временное ограничение: 10 дней после выписки
процент пациентов, у которых в первые 10 дней после выписки измерено однократное артериальное давление. В группе текстовых сообщений также будет оцениваться процент пациентов, у которых значения артериального давления получены через 72 часа и 7-10 дней после родов в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов.
10 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым потребовалось начало приема антигипертензивных препаратов или коррекция дозы в течение 2 недель после родов
Временное ограничение: 2 недели после родов
Количество участников, которым потребовалось начало приема антигипертензивных препаратов или коррекция дозы в течение 2 недель после родов.
2 недели после родов
Количество участников, которым потребовались дополнительные визиты в отделение неотложной помощи или офиса по поводу гипертонии (не приведшие к повторной госпитализации) в течение 2 недель после родов
Временное ограничение: 2 недели после родов
Количество участников, которым потребовались дополнительные визиты в отделение неотложной помощи или офиса по поводу гипертонии (не приведшие к повторной госпитализации) в течение 2 недель после родов.
2 недели после родов
Количество участников с реадмиссией, связанной с гипертонией, в течение 2 недель после родов
Временное ограничение: 2 недели после родов
Количество участников с повторной госпитализацией, связанной с гипертонией, в течение 2 недель после родов.
2 недели после родов
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 недели после родов
Пациент, который порекомендовал бы программу своей семье или другу в соответствии с опросом удовлетворенности пациентов, проведенным через 2 недели после родов.
2 недели после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 825390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться