산후 고혈압 원격 감시 (TextBP)
2023년 4월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
임신 중 고혈압 장애가 있는 여성은 지속적인 고혈압을 발견하기 위해 산후 혈압(BP) 감시가 필요합니다.
다양한 장벽으로 인해 산후 BP 방문 시 출석률은 30%에 불과합니다.
보다 효과적인 전략이 필요합니다.
임신성 고혈압이 있는 여성은 텍스트 기반 모니터링 또는 사무실 방문으로 무작위 배정됩니다.
중재에 무작위 배정된 사람들은 BP 커프와 자동화된 임상의가 도출한 HIPAA 준수 텍스트 기반 알고리즘에 대한 BP의 텍스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 산모의 이환율, 사망률 및 산과 재입원의 주요 원인입니다. 최고 혈압은 일반적으로 산후 3~6일에 발생하며 일반적으로 경고 증상이 동반되지 않습니다. 분만 후 효과적이고 신뢰할 수 있는 혈압 감시가 분명히 필요하지만, 수면 부족, 신생아 돌보기, 교통편 필요를 포함하여 산후 즉시 직접 방문하는 데 상당한 장애물이 있습니다. 분만 후 병원 혈압 방문에 30-50%만 출석하는 것을 관찰한 결과 이러한 장벽이 실제로 입증되었습니다. 이 제안은 환자와 공급자 간의 텍스트 기반 의사 소통이 위험에 처한 여성의 산후 고혈압을 모니터링하는 효과적인 대체 방법인지 여부를 조사합니다.
무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대 전화에 액세스할 수 있는 임신 고혈압 장애가 있는 여성은 퇴원 후 병원 방문 혈압 검사를 받거나 표준화된 HIPAA 준수를 사용하여 산후 2주 동안 혈압 커프와 혈압 문자를 받도록 무작위 배정됩니다. , 의사 파생 자동화 플랫폼.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 펜실베니아 대학교 병원에서 출산하는 만성 고혈압, 임신성 고혈압 또는 자간전증이 있는 여성은 참여할 수 있습니다. 모든 환자는 18세 이상이어야 하며 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며 고혈압 진단을 받았고 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰에 액세스할 수 없는 여성은 원격 감시에 참여하는 장벽을 제거하기 위해 연구에서 제외됩니다. 그러나 도시 인구의 일반화 가능성을 이해하기 위해 이러한 이유로 자격이 없는 여성의 수를 추적할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
혈압 모니터링을 위한 표준 프로토콜에 무작위 배정된 사람들은 산후 4-6일에 진료소 기반 간호 혈압 방문 일정을 잡게 됩니다.
이 방문 시 치료는 의사가 도출한 알고리즘을 기반으로 합니다.
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실험적: 원격(텍스트 기반) 감시
원격 감시에 무작위 배정된 사람들에게는 퇴원 전에 전자 혈압계가 제공되고 사용에 대한 지침이 제공됩니다.
퇴원 후 2주 동안 매일 환자는 HIPAA 준수 자동 모니터링 시스템에서 아침에 혈압을 문자로 보내야 한다는 표준 문자 메시지를 받게 됩니다.
그들은 최소한 하루에 하나의 혈압을 보내도록 요청받을 것입니다.
그들은 혈압 결과 및 임상 알고리즘에 따라 더 많은 것을 보내도록 요청받을 수 있습니다.
이 시스템은 환자 텍스트에 적시에 응답하고 프로그래밍된 알고리즘을 기반으로 혈압 상승에 대해 의사가 유도한 응답을 생성합니다.
또한 위험한 임계값에 도달하는 혈압의 경우 임상 제공자는 알고리즘에 따라 경고를 받고 추가 평가를 위해 환자에게 연락합니다.
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무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대 전화에 액세스할 수 있는 임신 고혈압 장애가 있는 여성은 퇴원 후 병원 방문 혈압 검사를 받거나 표준화된 HIPAA 준수를 사용하여 산후 2주 동안 혈압 커프와 혈압 문자를 받도록 무작위 배정됩니다. , 의사 파생 자동화 플랫폼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 처음 10일 동안 혈압을 평가한 참가자 수
기간: 퇴원 후 10일
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퇴원 후 처음 10일 이내에 단일 혈압이 측정된 환자의 비율.
문자 메시지 그룹 내에서 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists) 권장 사항에 따라 산후 72시간 및 7-10일에 혈압 값을 얻은 환자의 비율도 평가됩니다.
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퇴원 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 2주 이내에 항고혈압 약물 투여 시작 또는 용량 조절이 필요한 참가자 수
기간: 산후 2주
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산후 2주 이내에 항고혈압제 투여 시작 또는 용량 조절이 필요한 참가자 수
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산후 2주
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산후 2주 이내에 고혈압(재입원으로 이어지지 않음)으로 추가 응급실 또는 병원 방문이 필요한 참여자 수
기간: 산후 2주
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산후 2주 이내에 고혈압(재입원으로 이어지지 않음)으로 추가 응급실 또는 진료실 방문이 필요한 참가자 수
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산후 2주
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산후 2주 이내 고혈압 관련 재입원 참가자 수
기간: 산후 2주
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산후 2주 이내에 고혈압 관련 재입원 참가자 수
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산후 2주
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환자 만족도
기간: 산후 2주
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산후 2주에 완료된 환자 만족도 조사에 따라 가족이나 친구에게 프로그램을 추천할 환자.
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산후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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