Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený dohled nad poporodní hypertenzí (TextBP)

10. dubna 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství potřebují sledování poporodního krevního tlaku (BP) k detekci přetrvávající hypertenze. Různé překážky mají za následek pouze 30% účast na poporodních návštěvách BP. Je zapotřebí účinnější strategie. Ženy s těhotenskou hypertenzí budou randomizovány k monitorování na základě textu nebo k návštěvám v ordinaci. Ti, kteří budou randomizováni do intervence, obdrží manžetu BP a text ve svém BP do automatizovaného, ​​lékařem odvozeného, ​​textového algoritmu vyhovujícího HIPAA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je hlavní příčinou mateřské morbidity, mortality a opětovného přijetí do porodnice. Vrchol krevního tlaku se obvykle vyskytuje 3-6 dní po porodu a obvykle jej nedoprovázejí varovné příznaky. Přestože existuje jasná potřeba účinného a spolehlivého sledování krevního tlaku po porodu, existují významné překážky pro osobní návštěvy v období bezprostředně po porodu, včetně nedostatku spánku, péče o novorozence a potřeby přepravy. Tyto překážky se ukázaly jako reálné, protože jsme pozorovali pouze 30-50% účast na návštěvách ordinace pro měření krevního tlaku po porodu. Tento návrh bude zkoumat, zda textová komunikace mezi pacientkami a poskytovateli je účinnou alternativní metodou pro monitorování poporodní hypertenze u rizikových žen.

Ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství s přístupem k mobilnímu telefonu s neomezenými možnostmi textových zpráv budou náhodně vybrány, aby buď po propuštění zkontrolovaly krevní tlak v kanceláři, nebo dostanou manžetu na měření krevního tlaku a text s krevním tlakem po dobu dvou týdnů po porodu pomocí standardizovaného, ​​HIPAA kompatibilního. , lékařská automatizovaná platforma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s chronickou hypertenzí, těhotenskou hypertenzí nebo preeklampsií, které porodí v nemocnici Pensylvánské univerzity, se budou moci zúčastnit. Všichni pacienti musí být starší 18 let, musí být schopni mluvit a číst anglicky, mít diagnózu hypertenze a mít přístup k mobilnímu telefonu s neomezenými možnostmi textových zpráv.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy bez přístupu k mobilnímu telefonu s neomezenými možnostmi textových zpráv budou ze studie vyloučeny, aby se odstranily překážky v účasti na vzdáleném dohledu. Budeme však sledovat počet žen, které z tohoto důvodu nemají nárok, abychom porozuměli zobecnitelnosti v městské populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Ti, kteří byli randomizováni do standardního protokolu pro monitorování krevního tlaku, budou naplánováni na návštěvy ošetřovatelského krevního tlaku v ordinaci 4-6 dní po porodu. Péče při této návštěvě je založena na algoritmu odvozeném lékařem.
Experimentální: Vzdálený (textový) dohled
Ti, kteří budou randomizováni k dálkovému dohledu, budou před propuštěním vybaveni elektronickými monitory krevního tlaku a budou poučeni o jejich použití. Každý den, po dobu dvou týdnů po propuštění, budou pacienti ráno dostávat standardní textovou zprávu z automatizovaného monitorovacího systému vyhovujícího HIPAA, která jim připomene, aby poslali SMS zprávu o svém krevním tlaku. Budou požádáni o zaslání minimálně jednoho krevního tlaku denně. Mohou být požádáni, aby poslali více v závislosti na výsledku krevního tlaku a klinickém algoritmu. Tento systém poskytne včasné odpovědi na texty pacientů a vytvoří lékařskou odpověď na zvýšený krevní tlak na základě naprogramovaného algoritmu. Navíc v případě krevního tlaku, který dosáhne nebezpečného prahu, bude klinický poskytovatel upozorněn podle algoritmu a kontaktuje pacienta za účelem dalšího vyhodnocení.
Jiný: Vzdálený (textový) dohled
Ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství s přístupem k mobilnímu telefonu s neomezenými možnostmi textových zpráv budou náhodně vybrány, aby buď po propuštění zkontrolovaly krevní tlak v kanceláři, nebo dostanou manžetu na měření krevního tlaku a text s krevním tlakem po dobu dvou týdnů po porodu pomocí standardizovaného, ​​HIPAA kompatibilního. , lékařská automatizovaná platforma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, jejichž krevní tlak byl změřen během prvních deseti dnů po propuštění
Časové okno: 10 dní po propuštění
procento pacientů, u kterých byl získán jediný krevní tlak během prvních 10 dnů po propuštění. V rámci textové skupiny bude také hodnoceno procento pacientek, u kterých jsou hodnoty krevního tlaku získány 72 hodin a 7-10 dní po porodu v souladu s doporučeními American College of Obstetricians and Gynecologists.
10 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří požadovali zahájení antihypertenzní medikace nebo úpravu dávky do 2 týdnů po porodu
Časové okno: 2 týdny po porodu
Počet účastníků, kteří vyžadovali zahájení antihypertenzní léčby nebo úpravu dávky do 2 týdnů po porodu
2 týdny po porodu
Počet účastníků, kteří vyžadovali další návštěvy na pohotovosti nebo v kanceláři kvůli hypertenzi (nevedly k opětovnému přijetí) do 2 týdnů po porodu
Časové okno: 2 týdny po porodu
Počet účastníků, kteří vyžadovali další návštěvy na pohotovosti nebo v ordinaci kvůli hypertenzi (nevedly k opětovnému přijetí) do 2 týdnů po porodu
2 týdny po porodu
Počet účastníků s hypertenzí readmise do 2 týdnů po porodu
Časové okno: 2 týdny po porodu
Počet účastnic s hypertenzí readmise do 2 týdnů po porodu
2 týdny po porodu
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 týdny po porodu
Pacientka, která by doporučila program rodině nebo příteli podle průzkumu spokojenosti pacientů dokončeného 2 týdny po porodu.
2 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 825390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit