视盘凹陷性黄斑病变的手术治疗
2017年6月9日 更新者：Mahmoud Genaidy、Minia University
椎间盘凹陷性黄斑病变的内界膜剥离玻璃体切除术
评估睫状体平坦部玻璃体切除术 (PPV) 联合内界膜 (ILM) 剥离、内窥镜光凝术和气体填塞治疗视盘凹陷 (ODP) 黄斑病变的解剖学和功能结果。
研究概览
详细说明
众所周知，视盘凹陷 (ODP) 是一种罕见的先天性疾病，通常与黄斑病 (ODP-M) 相关，表现为黄斑区视网膜内和视网膜下液体积聚，导致视力障碍。
由于没有明确的治疗方法，也没有管理指南，研究者考虑了他们的前瞻性介入病例系列，以评估睫状体平面玻璃体切除术 (PPV) 结合内界膜 (ILM) 剥离、内激光光凝和气体填塞的解剖学和功能结果在视盘凹陷 (ODP) 黄斑病变的管理中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入本研究的患者是那些 ODP 与黄斑脱离相关的患者
排除标准：
- 排除标准包括不适合全身麻醉的患者、透明介质不足无法进行 ILM 剥离手术的患者以及患有可影响中央黄斑厚度 (CMT) 和最佳矫正视力 (BCVA) 的其他眼部疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视盘凹陷性黄斑病变
睫状体平坦部玻璃体切除术，内界膜 (ILM) 剥离，内切激光
|
睫状体平坦部玻璃体切除术 (PPV) 联合内界膜 (ILM) 剥离、眼内激光光凝和气体填塞治疗视盘凹陷 (ODP) 黄斑病变。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖改善
大体时间：6个月
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视网膜复位
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能改进
大体时间：6个月
|
视力字母增益
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmud Genaidy, MD、Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月9日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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