Leczenie chirurgiczne makulopatii dołka nerwu wzrokowego
9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Genaidy, Minia University
Witrektomia pars plana z wewnętrznym złuszczaniem błony ograniczającej w makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego
Ocena anatomicznych i czynnościowych wyników witrektomii pars plana (PPV) połączonej z peelingiem wewnętrznej błony ograniczającej (ILM), fotokoagulacją endolaserem i tamponadą gazową w leczeniu makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego (ODP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powszechnie wiadomo, plamka tarczy nerwu wzrokowego (ODP) jest rzadką chorobą wrodzoną, której zwykle towarzyszy makulopatia (ODP-M) w postaci śródsiatkówkowego i podsiatkówkowego gromadzenia się płynu w okolicy plamki, prowadząca do upośledzenia widzenia.
Wobec braku określonego leczenia i wytycznych dotyczących postępowania, badacze rozważyli prospektywne, interwencyjne serie przypadków w celu oceny anatomicznych i czynnościowych wyników witrektomii pars plana (PPV) połączonej z peelingiem wewnętrznej błony ograniczającej (ILM), fotokoagulacją endolaserem i tamponadą gazową w leczeniu makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego (ODP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do tego badania to pacjenci z ODP związanym z odwarstwieniem plamki żółtej
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów niekwalifikujących się do znieczulenia ogólnego, pacjentów z niewystarczającą ilością przezroczystych mediów do wykonania zabiegu z użyciem peelingu ILM oraz pacjentów z innymi chorobami oczu, które mogą wpływać na centralną grubość plamki (CMT) i najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Makulopatia dołu tarczy nerwu wzrokowego
Witrektomia pars plana z peelingiem wewnętrznej błony ograniczającej (ILM), endolaserem
|
witrektomia pars plana (PPV) połączona z peelingiem wewnętrznej błony ograniczającej (ILM), fotokoagulacją endolaserem i tamponadą gazową w leczeniu makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego (ODP).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa anatomiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ponowne przyczepienie siatkówki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Litery ostrości wzroku zyskują
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODP-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie można udostępnić
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witrektomia pars plana z peelingiem wewnętrznej błony granicznej (ILM).
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZakończony