Gestione chirurgica della maculaopatia della fossa del disco ottico
9 giugno 2017 aggiornato da: Mahmoud Genaidy, Minia University
Vitrectomia di Pars Plana con peeling della membrana limitante interna nella maculopatia della fossa del disco ottico
Valutare i risultati anatomici e funzionali della vitrectomia pars plana (PPV) combinata con peeling della membrana limitante interna (ILM), fotocoagulazione endolaser e tamponamento gassoso nella gestione della maculopatia della fossa del disco ottico (ODP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come è ben noto, la fossa del disco ottico (ODP) è una rara malattia congenita che di solito è associata a maculopatia (ODP-M) sotto forma di accumulo di liquido intraretinico e sottoretinico nell'area maculare che porta alla compromissione della vista.
Senza un trattamento definito e l'assenza di linee guida per la sua gestione, gli investigatori hanno considerato la loro serie di casi prospettici e interventistici per valutare i risultati anatomici e funzionali della vitrectomia pars plana (PPV) combinata con peeling della membrana limitante interna (ILM), fotocoagulazione con endolaser e tamponamento gassoso nella gestione della maculopatia della fossa del disco ottico (ODP).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi in questo studio sono quelli con ODP associato a distacco maculare
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano pazienti non idonei per l'anestesia generale, quelli con mezzi chiari insufficienti per eseguire l'intervento chirurgico con peeling ILM e quelli con altre malattie oculari che possono influenzare lo spessore maculare centrale (CMT) e l'acuità visiva meglio corretta (BCVA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Maculopatia della fossa del disco ottico
vitrectomia di pars plana con peeling della membrana limitante interna (ILM), endolaser
|
vitrectomia pars plana (PPV) combinata con peeling della membrana limitante interna (ILM), fotocoagulazione endolaser e tamponamento gassoso nella gestione della maculopatia della fossa del disco ottico (ODP).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento anatomico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riattacco retinico
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le lettere dell'acuità visiva guadagnano
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODP-M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non può essere condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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