Kirurgisk behandling av makulaopati för optisk skivgropar
Pars Plana Vitrectomy med inre begränsande membran peeling i Optic Disc Pit Makulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som det är välkänt är optic disc pit (ODP) en sällsynt medfödd sjukdom som vanligtvis är förknippad med makulopati (ODP-M) i form av intraretinal och subretinal vätskeansamling i makulaområdet som leder till synnedsättning.
Utan någon definitiv behandling och avsaknad av riktlinjer för dess hantering, övervägde utredarna sin prospektiva, interventionella fallserie för att utvärdera de anatomiska och funktionella resultaten av pars plana vitrektomi (PPV) kombinerat med inre begränsande membran (ILM) peeling, endolaserfotokoagulation och gastamponad vid hantering av makulopati för optisk diskgrop (ODP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingår i denna studie är de med ODP associerad med makulaavlossning
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade patienter som inte var lämpade för allmän anestesi, de med otillräckligt klara medier för att utföra operationen med ILM-peeling och de med andra ögonsjukdomar som kan påverka central makulär tjocklek (CMT) och den bästa korrigerade synskärpan (BCVA).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Optisk diskgropsmakulopati
pars plana vitrektomi med inre begränsande membran (ILM) peeling, endolaser
|
pars plana vitrektomi (PPV) kombinerat med peeling av internt begränsande membran (ILM), fotokoagulering av endolaser och gastamponad vid behandling av makulopati för optisk diskhåla (ODP).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anatomisk förbättring
Tidsram: 6 månader
|
Återinfästning av näthinnan
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsförbättring
Tidsram: 6 månader
|
Synskärpa bokstäver vinna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODP-M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .