Manejo quirúrgico de la maculaopatía de la fosa del disco óptico
9 de junio de 2017 actualizado por: Mahmoud Genaidy, Minia University
Vitrectomía Pars Plana Con Peeling De La Membrana Limitante Interna En La Maculopatía De La Fosa Del Disco Óptico
Evaluar los resultados anatómicos y funcionales de la vitrectomía pars plana (VPP) combinada con peeling de la membrana limitante interna (MLI), fotocoagulación con endoláser y taponamiento con gas en el manejo de la maculopatía de la fosa del disco óptico (ODP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como es bien sabido, la fosa del disco óptico (ODP) es una enfermedad congénita rara que suele asociarse a maculopatía (ODP-M) en forma de acumulación de líquido intrarretiniano y subretiniano en el área macular que conduce a una discapacidad visual.
Sin un tratamiento definitivo y sin pautas para su manejo, los investigadores consideraron su serie de casos intervencionista prospectiva para evaluar los resultados anatómicos y funcionales de la vitrectomía pars plana (PPV) combinada con exfoliación de la membrana limitante interna (ILM), fotocoagulación con endoláser y taponamiento con gas en el manejo de la maculopatía del hoyo del disco óptico (ODP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en este estudio son aquellos con PAO asociado a desprendimiento macular
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron pacientes no aptos para anestesia general, aquellos con medios claros insuficientes para realizar la cirugía con peeling de MLI y aquellos con otras enfermedades oculares que pueden afectar el espesor macular central (CMT) y la mejor agudeza visual corregida (MAVC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Maculopatía de la fosa del disco óptico
Vitrectomía pars plana con peeling de membrana limitante interna (ILM), endoláser
|
Vitrectomía pars plana (PPV) combinada con exfoliación de la membrana limitante interna (ILM), fotocoagulación con endoláser y taponamiento con gas en el tratamiento de la maculopatía de la fosa del disco óptico (ODP).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora anatómica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reinserción de retina
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ganancia de letras de agudeza visual
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODP-M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se puede compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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