Chirurgická léčba makulopatie optického disku
9. června 2017 aktualizováno: Mahmoud Genaidy, Minia University
Pars Plana vitrektomie s vnitřním omezujícím odlupováním membrány u makulopatie optického disku
Zhodnotit anatomické a funkční výsledky pars plana vitrektomie (PPV) kombinované s peelingem vnitřní limitující membrány (ILM), endolaserovou fotokoagulací a plynovou tamponádou při léčbě makulopatie optického disku (ODP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je dobře známo, optic disc pit (ODP) je vzácné vrozené onemocnění, které je obvykle spojeno s makulopatií (ODP-M) ve formě intraretinální a subretinální akumulace tekutiny v makulární oblasti vedoucí k poškození zraku.
Bez definitivní léčby a bez doporučení pro její léčbu vyšetřovatelé zvažovali prospektivní, intervenční kazuistiku k vyhodnocení anatomických a funkčních výsledků pars plana vitrektomie (PPV) kombinované s peelingem vnitřní limitující membrány (ILM), endolaserovou fotokoagulací a plynovou tamponádou při léčbě makulopatie optického disku (ODP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zařazeni pacienti s ODP spojeným s odchlípením makuly
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty nezpůsobilé pro celkovou anestezii, pacienty s nedostatečným čistým médiem k provedení operace s peelingem ILM a pacienty s jinými očními chorobami, které mohou ovlivnit centrální tloušťku makuly (CMT) a nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Makulopatie optického disku
pars plana vitrektomie s peelingem vnitřní limitující membrány (ILM), endolaser
|
pars plana vitrektomie (PPV) kombinovaná s peelingem vnitřní limitující membrány (ILM), endolaserovou fotokoagulací a plynovou tamponádou při léčbě makulopatie optického disku (ODP).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anatomické zlepšení
Časové okno: 6 měsíců
|
Opětovné připojení sítnice
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční vylepšení
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvýšení zrakové ostrosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODP-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nelze sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .