A látólemez-gödör-maculaopátia sebészeti kezelése
2017. június 9. frissítette: Mahmoud Genaidy, Minia University
Pars Plana vitrectomia belső korlátozó membrán peelinggel látóideg-makulopathiában
A pars plana vitrectomia (PPV) és belső limitáló membrán (ILM) peeling, endolézeres fotokoaguláció és gáztamponád anatómiai és funkcionális eredményeinek értékelése az optic disc pit (ODP) makulopátia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mint ismeretes, az optic disc pit (ODP) egy ritka veleszületett betegség, amely általában maculopathiával (ODP-M) társul a makula területén intraretinális és szubretinális folyadék felhalmozódása formájában, ami látáskárosodáshoz vezet.
Határozott kezelés és kezelési útmutató hiányában a felderítők fontolóra vették a prospektív, intervenciós esetsorozatukat a pars plana vitrectomia (PPV) anatómiai és funkcionális eredményeinek értékelésére belső limitáló membrán (ILM) peelinggel, endolézeres fotokoagulációval és gáztamponáddal kombinálva. az optic disc pit (ODP) maculopathia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akiknek ODP-je makulaleváláshoz kapcsolódik
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok között szerepelt az általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek, az ILM peelinggel végzett műtét elvégzéséhez nem elegendő tiszta közeggel rendelkezők, valamint azok, akik olyan szembetegségben szenvednek, amely befolyásolhatja a központi makula vastagságát (CMT) és a legjobb korrigált látásélességet (BCVA).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Látólemez-gödör makulopátia
pars plana vitrectomia belső limitáló membrán (ILM) peelinggel, endolézerrel
|
pars plana vitrectomia (PPV) belső limitáló membrán (ILM) peelinggel, endolézeres fotokoagulációval és gáztamponáddal kombinálva az optic disc pit (ODP) makulopátia kezelésében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anatómiai javulás
Időkeret: 6 hónap
|
Retina visszatapadása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fejlesztés
Időkeret: 6 hónap
|
A látásélesség betűi erősödnek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ODP-M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem osztható meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .