Kirurgisk behandling af makulaopati i optisk diskgrav
9. juni 2017 opdateret af: Mahmoud Genaidy, Minia University
Pars Plana Vitrektomi med indre begrænsende membranpeeling i makulopati i optisk diskgrav
At evaluere de anatomiske og funktionelle resultater af pars plana vitrektomi (PPV) kombineret med intern begrænsende membran (ILM) peeling, endolaser fotokoagulation og gastamponade til behandling af makulopati i optisk diskhule (ODP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som det er velkendt, er optic disc pit (ODP) en sjælden medfødt sygdom, som sædvanligvis er forbundet med makulopati (ODP-M) i form af intraretinal og subretinal væskeophobning ved makulærområdet, hvilket fører til synsnedsættelse.
Uden nogen sikker behandling og fravær af retningslinjer for behandling heraf overvejede invistigatorerne deres prospektive, interventionelle case-serie for at evaluere de anatomiske og funktionelle resultater af pars plana vitrektomi (PPV) kombineret med intern begrænsende membran (ILM) peeling, endolaser fotokoagulation og gastamponade i håndtering af optisk disc pit (ODP) makulopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i denne undersøgelse er dem med ODP forbundet med makulær løsrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede patienter, der ikke var egnede til generel anæstesi, dem med utilstrækkeligt klare medier til at udføre operationen med ILM-peeling og dem med andre øjensygdomme, der kan påvirke den centrale makulære tykkelse (CMT) og den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Optisk disc pit makulopati
pars plana vitrektomi med intern begrænsende membran (ILM) peeling, endolaser
|
pars plana vitrektomi (PPV) kombineret med intern begrænsende membran (ILM) peeling, endolaser fotokoagulation og gastamponade til behandling af makulopati af optisk disc pit (ODP).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentilhæftning af nethinden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsskarphed bogstaver vinder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODP-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kan ikke deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pars plana vitrektomi med intern begrænsende membran (ILM) peeling
-
Tanta UniversityAfsluttetMyopisk trækmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Indvendig begrænsende membranpeeling