- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03185936
Optic Disc Pit Maculaopathy의 외과 적 관리
2017년 6월 9일 업데이트: Mahmoud Genaidy, Minia University
시신경유두소낭병증에서 내경계막 박리를 동반한 평면파 유리체절제술
시신경유두소공(ODP) 황반병증의 관리에서 내경계막(ILM) 박리, 관내 레이저 광응고술 및 가스 탐포네이드를 병용한 평면부 유리체 절제술(PPV)의 해부학적 및 기능적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
잘 알려진 바와 같이, 시신경 유두소와(ODP)는 일반적으로 시력 장애를 유발하는 황반 부위에 망막내 및 망막하액 축적의 형태로 황반병증(ODP-M)과 관련된 드문 선천성 질환입니다.
명확한 치료법과 관리 지침이 없는 상황에서 조사관은 내부 제한막(ILM) 필링, 내막 레이저 광응고술 및 가스 탐포네이드와 결합된 평면 유리체 절제술(PPV)의 해부학적 및 기능적 결과를 평가하기 위해 예상되는 개입 사례 시리즈를 고려했습니다. 시신경 유두 구덩이 (ODP) 황반 병증 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 포함된 환자는 황반 박리와 관련된 ODP가 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 전신 마취에 부적합한 환자, ILM 필링으로 수술을 수행하기에 투명 매질이 불충분한 환자, 중심 황반 두께(CMT) 및 최대 교정 시력(BCVA)에 영향을 미칠 수 있는 기타 안과 질환이 있는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시신경 유두소낭 황반병증
내경계막(ILM) 필링을 이용한 플라나 유리체 절제술, 엔도레이저
|
시신경 유두소공(ODP) 황반병증의 관리에서 내부 제한막(ILM) 필링, 엔도레이저 광응고술 및 가스 탐포네이드와 결합된 평면 유리체 절제술(PPV).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부학적 개선
기간: 6 개월
|
망막 재부착
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 개선
기간: 6 개월
|
시력 문자 획득
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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