Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chirurgisches Management der Makulaopathie in der Optikusgrube

9. Juni 2017 aktualisiert von: Mahmoud Genaidy, Minia University

Pars Plana Vitrektomie mit Peeling der inneren Grenzmembran bei Makulopathie der Papille

Bewertung der anatomischen und funktionellen Ergebnisse einer Pars-plana-Vitrektomie (PPV) in Kombination mit einem Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM), einer Endolaser-Photokoagulation und einer Gastamponade bei der Behandlung einer Makulopathie in der Optikusgrube (ODP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bekanntlich ist die Optikusgrube (ODP) eine seltene angeborene Erkrankung, die normalerweise mit einer Makulopathie (ODP-M) in Form einer intraretinalen und subretinalen Flüssigkeitsansammlung im Makulabereich verbunden ist, die zu einer Sehbehinderung führt.

Da es keine definitive Behandlung und keine Richtlinien für das Management gab, betrachteten die Prüfärzte ihre prospektiven, interventionellen Fallserien, um die anatomischen und funktionellen Ergebnisse der Pars-plana-Vitrektomie (PPV) in Kombination mit dem Peeling der inneren Grenzmembran (ILM), der Endolaser-Photokoagulation und der Gastamponade zu bewerten bei der Behandlung von Makulopathie im Bereich der Papille (ODP).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie eingeschlossene Patienten sind diejenigen mit ODP in Verbindung mit einer Makulaablösung

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet waren, Patienten mit unzureichender klarer Medien, um die Operation mit ILM-Peeling durchzuführen, und Patienten mit anderen Augenerkrankungen, die die zentrale Makuladicke (CMT) und die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Makulopathie der Optikusgrube
Pars-Plana-Vitrektomie mit Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM), Endolaser
Verfahren: Pars-plana-Vitrektomie mit Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM).
Pars-plana-Vitrektomie (PPV) kombiniert mit Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM), Endolaser-Photokoagulation und Gastamponade zur Behandlung der Makulopathie in der Optikusgrube (ODP).
Andere Namen:
  • Endolaser-Photokoagulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anatomische Verbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
Refixation der Netzhaut
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
Buchstaben gewinnen an Sehschärfe
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODP-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann nicht geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pars-plana-Vitrektomie mit Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren