Хирургическое лечение ямочной макулопатии диска зрительного нерва
9 июня 2017 г. обновлено: Mahmoud Genaidy, Minia University
Витрэктомия Pars Plana с отслоением внутренней пограничной мембраны при макулопатии ямки диска зрительного нерва
Оценить анатомо-функциональные результаты витрэктомии плоской части зрительного нерва (PPV) в сочетании с пилингом внутренней пограничной мембраны (ILM), эндолазерной фотокоагуляцией и газовой тампонадой при лечении макулопатии ямки диска зрительного нерва (ODP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как известно, ямка диска зрительного нерва (ОДЗН) — редкое врожденное заболевание, которое обычно сочетается с макулопатией (ОДЗ-М) в виде интраретинального и субретинального скопления жидкости в макулярной области, что приводит к нарушению зрения.
При отсутствии определенного лечения и руководств по его ведению исследователи рассмотрели проспективную серию интервенционных случаев для оценки анатомических и функциональных результатов витрэктомии плоской части тела (PPV) в сочетании с пилингом внутренней пограничной мембраны (ILM), эндолазерной фотокоагуляцией и газовой тампонадой. в лечении макулопатии ямки диска зрительного нерва (ODP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в это исследование, - это пациенты с ОРП, связанным с отслойкой желтого пятна.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали пациентов, не подходящих для общей анестезии, пациентов с недостаточным количеством прозрачных сред для проведения операции с пилингом ВПМ и пациентов с другими заболеваниями глаз, которые могут повлиять на толщину центральной макулы (ЦМТ) и наилучшую корригированную остроту зрения (НКОЗ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Макулопатия ямки диска зрительного нерва
Витрэктомия pars plana с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ), эндолазер
|
Витрэктомия pars plana (PPV) в сочетании с пилингом внутренней пограничной мембраны (ILM), эндолазерной фотокоагуляцией и газовой тампонадой при лечении макулопатии ямки диска зрительного нерва (ODP).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомическое улучшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прикрепление сетчатки
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Буквы остроты зрения прибавляют
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODP-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Невозможно поделиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .