- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03185936
Prise en charge chirurgicale de la maculaopathie de la fosse discale optique
Vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane limitante interne dans la maculopathie de la fosse discale optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme il est bien connu, la fosse discale optique (ODP) est une maladie congénitale rare qui est généralement associée à une maculopathie (ODP-M) sous la forme d'une accumulation de liquide intrarétinien et sous-rétinien dans la région maculaire entraînant une déficience visuelle.
En l'absence de traitement défini et d'absence de lignes directrices pour sa prise en charge, les enquêteurs ont examiné leur série de cas interventionnels prospectifs pour évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels de la vitrectomie par la pars plana (PPV) associée au pelage de la membrane limitante interne (ILM), à la photocoagulation endolaser et à la tamponnade gazeuse. dans la prise en charge de la maculopathie de la fosse discale optique (ODP).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans cette étude sont ceux avec ODP associé à un décollement maculaire
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient les patients inaptes à l'anesthésie générale, ceux dont le milieu clair était insuffisant pour effectuer la chirurgie avec peeling ILM et ceux souffrant d'autres maladies oculaires pouvant affecter l'épaisseur maculaire centrale (CMT) et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Maculopathie de la fosse du disque optique
vitrectomie pars plana avec peeling de la membrane limitante interne (MLI), endolaser
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Vitrectomie pars plana (PPV) combinée à un peeling de la membrane limitante interne (ILM), à une photocoagulation endolaser et à un tamponnement gazeux dans la prise en charge de la maculopathie de la fosse discale optique (ODP).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration anatomique
Délai: 6 mois
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Rattachement rétinien
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration fonctionnelle
Délai: 6 mois
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Les lettres d'acuité visuelle gagnent
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODP-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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