Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge chirurgicale de la maculaopathie de la fosse discale optique

9 juin 2017 mis à jour par: Mahmoud Genaidy, Minia University

Vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane limitante interne dans la maculopathie de la fosse discale optique

Évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels de la vitrectomie par la pars plana (PPV) associée au peeling de la membrane limitante interne (ILM), à la photocoagulation endolaser et au tamponnement gazeux dans la prise en charge de la maculopathie de la fosse discale optique (ODP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comme il est bien connu, la fosse discale optique (ODP) est une maladie congénitale rare qui est généralement associée à une maculopathie (ODP-M) sous la forme d'une accumulation de liquide intrarétinien et sous-rétinien dans la région maculaire entraînant une déficience visuelle.

En l'absence de traitement défini et d'absence de lignes directrices pour sa prise en charge, les enquêteurs ont examiné leur série de cas interventionnels prospectifs pour évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels de la vitrectomie par la pars plana (PPV) associée au pelage de la membrane limitante interne (ILM), à la photocoagulation endolaser et à la tamponnade gazeuse. dans la prise en charge de la maculopathie de la fosse discale optique (ODP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus dans cette étude sont ceux avec ODP associé à un décollement maculaire

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient les patients inaptes à l'anesthésie générale, ceux dont le milieu clair était insuffisant pour effectuer la chirurgie avec peeling ILM et ceux souffrant d'autres maladies oculaires pouvant affecter l'épaisseur maculaire centrale (CMT) et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Maculopathie de la fosse du disque optique
vitrectomie pars plana avec peeling de la membrane limitante interne (MLI), endolaser
Vitrectomie pars plana (PPV) combinée à un peeling de la membrane limitante interne (ILM), à une photocoagulation endolaser et à un tamponnement gazeux dans la prise en charge de la maculopathie de la fosse discale optique (ODP).
Autres noms:
  • Photocoagulation endolaser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration anatomique
Délai: 6 mois
Rattachement rétinien
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration fonctionnelle
Délai: 6 mois
Les lettres d'acuité visuelle gagnent
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ODP-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne peut pas être partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner