Kirurgisk behandling av makulaopati for optisk skivepit
Pars Plana Vitrektomi med indre begrensende membranpeeling i makulopati i optisk plategrop
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som det er velkjent, er optisk diskgrop (ODP) en sjelden medfødt sykdom som vanligvis er assosiert med makulopati (ODP-M) i form av intraretinal og subretinal væskeansamling ved makulaområdet som fører til synshemming.
Uten noen sikker behandling og fravær av retningslinjer for behandlingen, vurderte invistigatorene deres prospektive, intervensjonelle case-serier for å evaluere de anatomiske og funksjonelle resultatene av pars plana vitrektomi (PPV) kombinert med intern begrensende membran (ILM) peeling, endolaser fotokoagulasjon og gasstamponade i behandling av makulopati for optisk diskgrop (ODP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i denne studien er de med ODP assosiert med makulær løsrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter som var uegnet til generell anestesi, de med utilstrekkelig klare medier til å utføre operasjonen med ILM-peeling og de med andre øyesykdommer som kan påvirke sentral makulær tykkelse (CMT) og best korrigert synsskarphet (BCVA).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Optisk skive pit makulopati
pars plana vitrektomi med intern begrensende membran (ILM) peeling, endolaser
|
pars plana vitrektomi (PPV) kombinert med peeling av indre begrensende membraner (ILM), fotokoagulering av endolaser og gasstamponade ved behandling av makulopati i optisk diskhule (ODP).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Remontering av netthinnen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsforbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Synskarphet bokstaver øke
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODP-M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .