Optic Disc Pit -makulaopatian kirurginen hoito
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mahmoud Genaidy, Minia University
Pars Plana -vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvokuorinnalla optisen levyn kuopan makuulopatiassa
Arvioida anatomisia ja toiminnallisia tuloksia pars plana vitrectomy (PPV) yhdistettynä sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorimiseen, endolaser-fotokoagulaatioon ja kaasutamponadiin optisen levyn kuopan (ODP) makulopatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten hyvin tiedetään, optinen levykuoppa (ODP) on harvinainen synnynnäinen sairaus, joka liittyy tavallisesti makulopatiaan (ODP-M) verkkokalvonsisäisen ja verkkokalvon alaisen nesteen kertymisen muodossa makula-alueella, mikä johtaa näön heikkenemiseen.
Koska varmaa hoitoa ja sen hallintaa koskevia ohjeita ei ollut, tutkijat harkitsivat mahdollisia interventiotapaussarjojaan arvioidakseen pars plana vitrectomian (PPV) anatomisia ja toiminnallisia tuloksia yhdistettynä sisäiseen rajoittavaan kalvon (ILM) kuorimiseen, endolaser-valokoagulaatioon ja kaasutamponadiin. optisen levyn kuopan (ODP) makulopatian hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on ODP, joka liittyy silmänpohjan irtoamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia yleisanestesiaan, ne, joilla ei ollut tarpeeksi kirkasta väliainetta ILM-kuorintaleikkauksen suorittamiseen, ja potilaat, joilla oli muita silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa keskeiseen makulan paksuisuuteen (CMT) ja parhaaseen korjattuun näöntarkkuuteen (BCVA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Näkölevyn kuoppa-makulopatia
pars plana vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvolla (ILM) kuorimalla, endolaser
|
pars plana vitrektomia (PPV) yhdistettynä sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorimiseen, endolaser-fotokoagulaatioon ja kaasutamponadiin optisen levyn kuopan (ODP) makulopatian hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkokalvon uudelleenkiinnitys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näöntarkkuus kirjaimet paranevat
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODP-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei voida jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .