視神経乳頭黄斑症の外科的管理
2017年6月9日 更新者：Mahmoud Genaidy、Minia University
視神経乳頭黄斑症における内部制限膜剥離を伴う扁平部硝子体切除術
視神経乳頭陥凹（ODP）黄斑症の管理における内部境界膜（ILM）剥離、エンドレーザー光凝固およびガスタンポナーデと組み合わせた扁平部硝子体切除術（PPV）の解剖学的および機能的結果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
よく知られているように、視神経乳頭陥凹 (ODP) はまれな先天性疾患であり、通常、黄斑領域での網膜内および網膜下液の蓄積の形で黄斑症 (ODP-M) に関連し、視覚障害を引き起こします。
明確な治療法がなく、その管理のためのガイドラインがないため、治験責任医師は、内境界膜（ILM）剥離、エンドレーザー光凝固およびガスタンポナーデと組み合わせた扁平部硝子体切除術（PPV）の解剖学的および機能的結果を評価するために、将来の介入症例シリーズを検討しました。視神経乳頭部（ODP）黄斑症の管理に。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に含まれる患者は、黄斑剥離に関連するODPの患者です
除外基準:
- 除外基準には、全身麻酔に適さない患者、ILM ピーリングを伴う手術を行うには透明なメディアが不十分な患者、中心黄斑厚 (CMT) および最高の矯正視力 (BCVA) に影響を与える可能性のある他の眼疾患を有する患者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：視神経乳頭黄斑症
内部境界膜（ILM）ピーリング、エンドレーザーを伴う扁平部硝子体切除術
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視神経乳頭陥凹（ODP）黄斑症の管理における内部境界膜（ILM）剥離、エンドレーザー光凝固およびガスタンポナーデと組み合わせた扁平部硝子体切除術（PPV）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的改善
時間枠：6ヵ月
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網膜再付着
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能改善
時間枠：6ヵ月
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文字の視力が上がる
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmud Genaidy, MD、Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。