Chirurgische behandeling van maculaopathie van de optische schijf
Pars Plana Vitrectomie met interne beperkende membraanpeeling bij maculopathie van de optische schijf
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals algemeen bekend is optische schijf pit (ODP) een zeldzame aangeboren ziekte die gewoonlijk wordt geassocieerd met maculopathie (ODP-M) in de vorm van intraretinale en subretinale vochtophoping in het maculaire gebied, wat leidt tot visusstoornissen.
Omdat er geen definitieve behandeling was en er geen richtlijnen waren voor de behandeling ervan, overwogen de rechercheurs hun prospectieve, interventionele casusreeksen om de anatomische en functionele resultaten van pars plana vitrectomie (PPV) in combinatie met peeling van het interne beperkende membraan (ILM), endolaser-fotocoagulatie en gastamponade te evalueren. bij de behandeling van maculopathie van de optische schijf (ODP).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn patiënten met ODP geassocieerd met maculaire loslating
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie, patiënten met onvoldoende heldere media om de operatie met ILM-peeling uit te voeren en patiënten met andere oogziekten die de centrale maculaire dikte (CMT) en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Maculopathie van de optische schijf
pars plana vitrectomie met peeling van het interne beperkende membraan (ILM), endolaser
|
pars plana vitrectomie (PPV) gecombineerd met internal limiting membrane (ILM) peeling, endolaser-fotocoagulatie en gastamponade bij de behandeling van maculopathie van de optische schijf (ODP).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anatomische verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Herbevestiging van het netvlies
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezichtsscherpte letters winnen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmud Genaidy, MD, Assistant professor of ophthalmology, ophthalmology department, Minia university, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODP-M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .