初始依从性分析及其对乳腺癌激素治疗长期依从性的影响
2017年6月13日 更新者：Yul Ha Min、Gachon University
将对 200 名接受辅助激素治疗的乳腺癌患者进行试验。
该研究包括 6 个月的基线测量和 12 个月的干预。
患者将被分配到高依从性或低依从性组。
然后，通过随机化，低依从性患者将被分配到干预组或对照组。
研究协调员使用 WALKON 移动应用程序提供干预。
对照组参与者接受常规护理，并使用药物事件监测系统 (MEMS) 设备进行持续监测。
研究概览
详细说明
- 基线测量 (n=200)：筛选和注册
- 3 个月的访问：收集 MEMS 数据
- 6 个月访问：收集 MEMS 数据并分配到高依从性组 (n=70) 或低依从性组 (n=75)。 低依从性干预组 (n=75) 将接受有关 WALKON 移动应用程序的教育。
- 12 个月访问：对照组：收集 MEMS 数据干预组：每月通话+收集 MEMS 数据
- 18 个月访问：收集 MEMS 数据和访谈
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触：
- Min Sun Lee, RN
- 电话号码：010-8964-9614
- 邮箱：minsunlee1989@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 0-III期乳腺癌
- 接受辅助激素治疗
排除标准：
- IV期乳腺癌
- 乳腺癌复发或转移
- 严重的内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：高依从性对照组
-接受常规护理的连续 MEMS 监测患者。
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无干预：低依从性对照组
-接受常规护理的连续 MEMS 监测患者。
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实验性的：低依从性干预组
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每个月，研究协调员都会打电话鼓励使用 MEMS 和 WALKON 活动数据进行身体活动和药物依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动（每日步数）
大体时间：12个月
|
使用 WALKON 应用程序的每日步数比较
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MEMS 设备的药物依从性
大体时间：18个月
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使用 MEMS 设备的辅助激素治疗依从性比较
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月8日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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