Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisen sitoutumisen analyysi ja sen vaikutus pitkäaikaiseen sitoutumiseen rintasyövän hormonihoitoon

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Yul Ha Min, Gachon University
Tutkimus suoritetaan 200 rintasyöpäpotilaalla, jotka saavat hormonaalista adjuvanttihoitoa. Tutkimukseen sisältyi 6 kuukauden perusmittaus ja 12 kuukauden interventio. Potilaat luokitellaan korkean tai matalan sitoutumisen ryhmään. Sitten satunnaistamisen kautta potilaat, joiden hoitoon sitoutuminen on vähäistä, määrätään interventio- tai kontrolliryhmään. Study Coordinator toimittaa intervention WALKON-mobiilisovelluksella. Kontrollin osallistujat saavat tavanomaista hoitoa jatkuvalla seurannalla Medication Event Monitoring System (MEMS) -laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Perusmittaus (n=200): seulonta ja ilmoittautuminen
  • 3 kuukauden vierailu: MEMS-tietojen kerääminen
  • 6 kuukauden käynti: kerätään MEMS-tietoja ja määrätään korkean sitoutumisen (n=70) tai matalan sitoutumisen ryhmään (n=75). Alhaisen sitoutumisen interventioryhmä (n=75) saa koulutusta WALKON-mobiilisovelluksesta.
  • 12 kuukauden käynti: Kontrolliryhmä: kerää MEMS-dataa interventioryhmä: kuukausittaiset puhelut + kerää MEMS-dataa
  • 18 kuukauden vierailu: MEMS-tietojen kerääminen ja haastattelu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 0-III rintasyöpä
  • Hoidettu adjuvanttihormonihoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • IV vaiheen rintasyöpä
  • Rintasyövän uusiutuminen tai etäpesäke
  • Vakava lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: korkean sitoutumisen kontrolliryhmä
- Potilaat jatkuvassa MEMS-valvonnassa tavanomaisella hoidolla.
Ei väliintuloa: matalan sitoutumisen kontrolliryhmä
- Potilaat jatkuvassa MEMS-valvonnassa tavanomaisella hoidolla.
Kokeellinen: matalan sitoutumisen interventioryhmä
  • Potilas, jolla on WALKON-mobiilisovellus.
  • Potilas kuukausittaisella palautepuhelulla
  • Potilaat jatkuvassa MEMS-valvonnassa.
Käyttäytyminen: matalan sitoutumisen interventioryhmä
Tutkimuskoordinaattori kutsuu kuukausittain kannustamaan fyysistä toimintaa ja lääkityksen noudattamista MEMS- ja WALKON-aktiivisuustietojen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysinen aktiivisuus (päivittäiset askeleet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivittäisten askelten vertailu WALKON-sovelluksella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityshoito MEMS-laitteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Adjuvanttihormonihoidon sitoutumisen vertailu MEMS-laitteella
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yul ha Min, PhD, Gachon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset matalan sitoutumisen interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa