Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av initial adherens och dess inverkan på långvarig adherence till hormonbehandling för bröstcancer

13 juni 2017 uppdaterad av: Yul Ha Min, Gachon University
En prövning kommer att genomföras på 200 bröstcancerpatienter med adjuvant hormonbehandling. Studien inkluderade 6 månaders baslinjemätning och 12 månaders intervention. Patienterna kommer att tilldelas grupp med hög följsamhet eller låg följsamhet. Sedan, genom randomisering, kommer patienter med låg följsamhet att tilldelas interventions- eller kontrollgruppen. Studiekoordinatorn levererar interventionen med hjälp av WALKONs mobilapplikation. Kontrolldeltagare får vanlig vård med kontinuerlig övervakning med hjälp av MEMS-anordningen (Medication Event Monitoring System).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Baslinjemätning (n=200): screening och inskrivning
  • 3-månaders besök: samla in MEMS-data
  • 6-månaders besök: samla in MEMS-data och tilldelas gruppen med hög följsamhet (n=70) eller låg följsamhet (n=75). Interventionsgruppen med låg efterlevnad (n=75) kommer att utbildas om WALKONs mobilapplikation.
  • 12-månaders besök: Kontrollgrupp: insamling av MEMS-data interventionsgrupp: månatliga samtal + insamling av MEMS-data
  • 18 månaders besök: insamling av MEMS-data och intervju

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 0-III bröstcancer
  • Behandlas med Adjuvant hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Steg IV bröstcancer
  • Bröstcancer återfall eller metastasering
  • Allvarlig medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp med hög följsamhet
-Patienter på kontinuerlig MEMS-övervakning med vanlig omsorg.
Inget ingripande: kontrollgrupp med låg följsamhet
-Patienter på kontinuerlig MEMS-övervakning med vanlig omsorg.
Experimentell: interventionsgrupp med låg följsamhet
  • Patient med WALKON mobilapplikation.
  • Patient med månatligt återkopplingssamtal
  • Patienter på kontinuerlig MEMS-övervakning.
Beteende: interventionsgrupp med låg följsamhet
Varje månad kommer studiekoordinatorn att ge samtal för att uppmuntra fysiska aktiviteter och medicinering med hjälp av MEMS- och WALKON-aktivitetsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk aktivitet (dagliga steg)
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av dagliga steg med WALKON-applikationen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning med MEMS-enhet
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av adjuvant hormonterapi vidhäftning med MEMS-enhet
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University

Samarbetspartners

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yul ha Min, PhD, Gachon University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på interventionsgrupp med låg följsamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera