使用外行语言。 CAA-ri：一系列 28 名患者
一系列 28 名患者的脑淀粉样血管病相关炎症的临床放射学重新评估。
简介：脑淀粉样血管病相关炎症 (CAA-ri) 是脑淀粉样血管病的一种非常罕见的表现，其特征是急性/亚急性神经功能恶化和 T2/FLAIR 皮质下或深部白质高信号。 随着新诊断标准的出现，病例报告和系列报道越来越多；尽管如此，MRI 结果和随访数据仍需详尽描述。
目的：我们在这项多中心和回顾性研究中的目的是描述 CAA-ri 患者的临床和放射学特征并评估长期预后。
方法：我们回顾了 28 例 CAA-ri 患者的特征，包括临床资料、系统 MRI 分析、脑脊液结果（包括阿尔茨海默病生物标志物）和 APOE 基因型。
假设：我们旨在描述一组 CAA-ri 患者的临床和放射学特征。
研究概览
地位
条件
详细说明
我们回顾性分析了 2004 年至 2016 年间在法国南部 Occitanie 的 6 个不同神经中心（蒙彼利埃、图卢兹、尼姆、纳博讷、贝塞尔、佩皮尼昂）诊断为 CAA-ri 的 28 名连续患者的临床、放射学和生物学数据). 纳入标准如下：1）根据 Auriel 等人最近提出的标准，通过 CNS Aß 血管沉积和血管周围炎症透壁评估的病理诊断或 2）很可能或可能的 CAA-ri。 （Auriel，美国医学会杂志，2016 年）。 根据波士顿标准 (Knudsen, Neurology, 2001) (Smith, Cardiovascular disease and stroke, 2003)，回顾性地对发病前的 CAA 进行诊断。
- 临床数据 对于每位患者，系统地记录以下人口统计和临床数据：年龄、性别、神经系统病史、独立性、神经系统症状、出院时的初始进展、治疗类型和持续时间以及随访数据。 疾病的发作被定义为急性发作（48 小时和 4 周），具体取决于从出现第一个症状到转诊至治疗中心的时间间隔。 根据治疗神经科医生的全球意见评估对治疗的反应。 复发定义为脑 MRI 上症状的复发和新的/扩大的病灶。 通过两位神经科医生 (SC, XA) 回顾最后的病历，使用改良的 Rankin 量表 (mRS) 定义随访结束时的残疾。 结果分为良好结果（mRS 0 至 2）和不良结果（3 至 6）。
- 实验室数据 实验室数据包括 n=20 名患者的 ApoE 基因型和脑脊液 (CSF) 分析（n=25 名患者）。 除了标准测试外，CSF 分析还包括阿尔茨海默氏病 (AD) 生物标志物研究：将结果与 AD、CAA 患者和对照患者系列进行比较 (Charamidou, JAD 2016) (Renard, JAD, 2016)。 对 6 名患者进行了脑活检。
神经影像学数据 MRI 检查在 1.5 或 3 特斯拉下对所有患者进行常规临床护理。 序列包括 T1 加权前后对比、T2、Flair、扩散、T2-梯度回波测序 (T2-GRE)。 SWI 仅在 5 名患者中进行，因此未包括在分析中。 所有患者的影像均由两名神经科医生 (SC、XA) 和一名神经放射科医生 (NM) 进行审查。 在诊断时进行的第一次 MRI 中，融合的 T2/FLAIR 白质高信号 (WMH) 图 1A，使用如下定性评分来表征大小：小（一个肺叶的 50%，小于整个肺叶）和大（体积汇合的 WMH uni 或多灶性超过一个叶），质量效应分为轻度（脑沟消失）、中度（侧脑室质量效应）或重度（大脑镰下疝）。
在 T2-GRE 上评估脑叶内大出血 (ICH)、脑微出血 (CMB) 和皮质浅表铁质沉着症 (cSS) 的存在和数量。 cSS 的分布和严重程度分为局灶性（限于≤3 个脑沟）或播散性（≥4 个脑沟）（Roongpiboonsopit，Neurology，2016）。
注意 Dwi 阳性脑梗塞的定位和数量以及对比增强的存在。 几乎所有患者 (96%) 至少进行了一次 MRI 随访，能够分析主要病变的演变、梗死的发生、ICH、CMB 数量的增加和对比增强图 1。
该系列仅包含常规收集的临床、生物学和放射学数据，被认为不需要正式的伦理委员会批准。
- 统计分析 连续变量的数据总结为分类变量的平均值±SD（最大值、最小值）和数量（%）。 通过对分类变量的 Fisher 精确检验和对连续变量的非参数 Wilcoxon 秩和检验进行统计比较。 使用非参数进行组间连续变量的比较。 使用 Kaplan-Meier 方法估计存活率。 通过非参数对数秩检验评估分类参数和结果测量之间的关系。 最后，我们使用 ANOVA 测试来比较 CAA-ri、阿尔茨海默氏病 (AD) 和对照之间的生物标志物。 对于所有分析，双尾 p 值
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据最新的诊断标准（Auriel 等人，2016 年），可能存在或可能存在淀粉样血管病或
- 存在血管周围炎性浸润的淀粉样血管病不符合上述炎性淀粉样血管病的标准。
排除标准：
- 北美
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核磁共振结果
大体时间：1天
|
MRI 结果和随访
|
1天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xavier AYRIGNAC, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL17_0149
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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