レイ語を使用します。 CAA-ri : 28人の患者のシリーズ
一連の 28 人の患者における脳アミロイド血管障害関連炎症の臨床放射線学的再評価。
はじめに: 脳アミロイド血管障害関連炎症 (CAA-ri) は、脳アミロイド血管障害の非常にまれな症状であり、急性/亜急性の神経学的悪化と T2/FLAIR 皮質下または深部白質の高強度を特徴とします。 新しい診断基準の出現により、ますます多くの症例報告とシリーズが報告されています。それにもかかわらず、MRI 所見とフォロー アップ データを徹底的に説明する必要があります。
目的: この多中心的でレトロスペクティブな研究の目的は、CAA-ri 患者の臨床的および放射線学的特徴を説明し、長期予後を評価することでした。
方法: 臨床データ、体系的な MRI 分析、脳脊髄液の結果 (アルツハイマー病バイオ マーカーを含む)、APOE 遺伝子型を含む 28 人の CAA-ri 患者の特徴を検討しました。
仮説: CAA-ri 患者のコホートの臨床的および放射線学的特徴を説明することを目的としました。
調査の概要
状態
詳細な説明
2004 年から 2016 年の間に CAA-ri と診断された 28 人の連続した患者の臨床的、放射線学的および生物学的データを、フランス南部のオクシタニーの 6 つの異なる神経センター (モンペリエ、トゥールーズ、ニーム、ナルボンヌ、ベジエ、ペルピニャン)。 包含基準は次のとおりであった:1) CNS Aβ血管沈着および血管周囲炎症の経壁の両方によって評価された病理学的診断、または2) Aurielらによって最近提案された基準によるCAA-riの可能性または可能性。 (オーリエル、JAMA 2016)。 発症前の CAA 診断は、Boston Criteria (Knudsen、Neurology、2001) (Smith、心血管疾患および脳卒中、2003) に従って遡及的に行われました。
- 臨床データ 各患者について、年齢、性別、神経学的病歴、独立性、神経学的症状、退院時の初期展開、治療の種類と期間、追跡データなどの人口統計学的および臨床的データが体系的に記録されました。 疾患の発症は、最初の症状の発現から治療センターへの紹介までの経過時間に応じて、急性 (48 時間および 4 週間) と定義されました。 治療に対する反応は、治療中の神経科医の世界的意見に従って評価されました。 再発は、症状の再発および脳 MRI での新規/拡大病変として定義されました。 フォローアップ終了時の障害は、2 人の神経科医 (SC、XA) による最後の医療記録のレビューを通じて修正ランキン スケール (mRS) を使用して定義されました。 結果は、良い結果 (mRS 0 ~ 2) と悪い結果 (3 ~ 6) に二分されました。
- 検査データ 検査データには、n=20 患者の ApoE 遺伝子型と脳脊髄液 (CSF) 分析 (n=25 患者) が含まれていました。 標準的な検査に加えて、CSF 分析にはアルツハイマー病 (AD) バイオマーカー研究が含まれていました。結果は一連の AD 患者、CAA および対照患者と比較されました (Charamidou, JAD 2016) (Renard, JAD, 2016)。 脳生検は6人の患者で行われました。
神経画像データ MRI 検査は、通常の臨床ケア時にすべての患者に対して 1.5 または 3 テスラで実施されました。 シーケンスには、T1 強調プレおよびポスト コントラスト、T2、Flair、拡散、T2-Gradient Echo シーケンシング (T2-GRE) が含まれていました。 SWI は 5 人の患者のみで実施されたため、分析には含まれませんでした。 すべての患者の画像は、2 人の神経科医 (SC、XA) と神経放射線科医 (NM) によってレビューされました。 診断時に実行された最初の MRI、コンフルエントな T2/FLAIR 白質高信号 (WMH) 図 1A では、サイズは次のような定性的スコアを使用して特徴付けられました。コンフルエントなWMHユニまたはマルチフォーカルの1葉を超える)、および質量効果は軽度(溝の消失)、中等度(側脳室に対する質量効果)または重度(ファルシネ下ヘルニア)に分類されました。
葉大脳内大出血(ICH)、脳微小出血(CMB)、および皮質表在性鉄沈着症(cSS)の存在と数は、T2-GREで評価されました。 cSS の分布と重症度は、限局性 (溝が 3 つ以下) または播種性 (溝が 4 つ以上) に分類されました (Roongpiboonsopit、Neurology、2016)。
Dwi 陽性の脳梗塞の局在と数、およびコントラスト増強の存在が注目されました。 ほぼすべての患者 (96%) が少なくとも 1 回のフォローアップ MRI を受けており、主な病変の進展、梗塞の発生、ICH、CMB 数の上昇、およびコントラスト増強の分析が可能です。図 1.
このシリーズは、定期的に収集された臨床、生物学、および放射線学的データのみで構成されており、正式な倫理委員会の承認は必要ないと判断されました。
- 統計分析 連続変数のデータは、カテゴリ変数の平均±SD (最大、最小) および数 (%) として要約されました。 統計的比較は、カテゴリ変数のフィッシャー正確確率検定と連続変数のノンパラメトリック ウィルコクソン順位和検定によって実行されました。 グループ間の連続変数の比較は、ノンパラメトリックを使用して実行されました。 生存率は、カプラン-マイヤー法で推定されました。 カテゴリ パラメータと結果測定値の関係は、ノンパラメトリック ログランク テストによって評価されました。 最後に、ANOVA テストを使用して、CAA-ri、アルツハイマー病 (AD)、およびコントロールの間のバイオマーカーを比較します。 すべての分析について、両側 p 値
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -最新の診断基準によるアミロイド血管障害の可能性または可能性の存在 (Auriel et al., 2016) または
- -上記の炎症性アミロイド血管障害の基準を満たさない血管周囲の炎症性浸潤を伴うアミロイド血管障害の存在。
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MRIの結果
時間枠:1日
|
MRIの結果とフォローアップ
|
1日
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Xavier AYRIGNAC, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL17_0149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。