婴儿运动曲线的评分者间可靠性 (IMP)
2017年11月22日 更新者：Ayse Numanoglu Akbas、Abant Izzet Baysal University
婴儿运动特征的评估者间和评估者内可靠性：评估危险婴儿的运动特征
本研究的目的是评估具有婴儿运动特征的危险婴儿（或诊断婴儿），并分析该测试的评估者间和评估者内的可靠性。
研究概览
详细说明
由于缺乏合作、哭闹、不适等诸多问题，很难对高危婴儿进行评估。
但是通过“婴儿运动概况 (IMP)”，可以评估有风险的婴儿在其日常环境中的运动行为。
评估依赖于视频记录，因此在记录运动行为后，许多人可以对同一个孩子多次打分，从而对婴儿有一定的了解。
使用此工具可以更轻松地在确定基本运动问题后设置治疗程序。
在土耳其，有很多高危婴儿后来被诊断出患有脑瘫、代谢紊乱和其他疾病。
还有很多婴儿患有唐氏综合症 (DS) 和脊柱裂 (SB)。
众所周知，运动发育会因不同的童年状况而受损，但文献中关于患有 SB、DS 和其他疾病的儿童运动发育的信息较少。
通过这项研究，将探索 3-24 个月大的危险婴儿的运动状态，并将分析婴儿运动概况的评估者间和评估者内的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括高危婴儿（早产儿、低出生体重儿、患有脊柱裂或唐氏综合症的婴儿
描述
纳入标准：
- 脑瘫的临床诊断
- 唐氏综合症的临床诊断
- 脊柱裂的临床诊断
排除标准：
- 不受控制的癫痫
- 严重先天性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
危险婴儿
有运动障碍风险的婴儿，或被诊断为脊柱裂、唐氏综合症等的婴儿。
|
本研究中包括的所有婴儿都将根据视频记录使用婴儿运动概况进行评估。
|
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健康婴儿
运动发育正常的健康婴儿
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本研究中包括的所有婴儿都将根据视频记录使用婴儿运动概况进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿运动概况
大体时间：婴儿将在基线和首次评估后 3 个月后接受评估。
|
基于视频记录的运动状态评估
|
婴儿将在基线和首次评估后 3 个月后接受评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD、Abant Izzet Baysal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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