- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03188107
Confiabilidade entre avaliadores do perfil motor infantil (IMP)
22 de novembro de 2017 atualizado por: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores do perfil motor infantil: avaliando perfis motores de bebês de risco
O objetivo deste estudo é avaliar bebês de risco (ou bebês diagnosticados) com Perfil Motor Infantil e analisar a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores desse teste.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É muito difícil avaliar bebês de risco por causa de muitos problemas como falta de cooperação, choro, desconforto etc.
Mas com o "Infant Motor Profile (IMP)" é possível avaliar o comportamento motor de bebês de risco em seu ambiente diário.
A avaliação se baseia em gravações de vídeo, então, depois de registrar o comportamento motor, muitas pessoas podem pontuar as mesmas crianças várias vezes para ter uma certa ideia sobre o bebê.
Com esta ferramenta, pode ser mais fácil definir um programa de terapia depois de determinar o problema básico do motor.
Na Turquia, há muitos bebês de risco que mais tarde são diagnosticados com Paralisia Cerebral, Distúrbios Metabólicos e outras doenças.
Também há muitos bebês com Síndrome de Down (SD) e Espinha Bífida (SB).
Sabe-se que o desenvolvimento motor é prejudicado em diferentes condições da infância, mas há menos informações na literatura sobre o desenvolvimento motor de crianças com SB, SD e outras doenças.
Com este estudo, o estado motor de bebês de risco entre 3 e 24 meses de idade será explorado, a confiabilidade interavaliador e intraavaliador do Perfil Motor Infantil será analisada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em bebês de risco (bebês prematuros, bebês com baixo peso ao nascer, bebês com espinha bífida ou síndrome de down
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Paralisia Cerebral
- Diagnóstico Clínico da Síndrome de Down
- Diagnóstico Clínico da Espinha Bífida
Critério de exclusão:
- Epilepsia Descontrolada
- Distúrbios congênitos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês de risco
Bebês com risco de desenvolver deficiência motora ou bebês com diagnóstico de espinha bífida, síndrome de Down etc.
|
Todos os lactentes incluídos neste estudo serão avaliados com o Perfil Motor Infantil baseado em gravação de vídeo.
|
|
Bebês Saudáveis
Lactentes saudáveis com desenvolvimento motor normal
|
Todos os lactentes incluídos neste estudo serão avaliados com o Perfil Motor Infantil baseado em gravação de vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil Motor Infantil
Prazo: Os bebês serão avaliados no início e 3 meses depois da primeira avaliação.
|
Avaliação baseada em gravação de vídeo do estado motor
|
Os bebês serão avaliados no início e 3 meses depois da primeira avaliação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Peso corporal
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Malformações do Sistema Nervoso
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Defeitos do tubo neural
- Paralisia cerebral
- Peso ao nascer
- Síndrome de Down
- Doenças Metabólicas
- Disrafismo Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- AbantIbu01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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