- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188107
Interrater-pålitelighet for spedbarnsmotoriske profil (IMP)
22. november 2017 oppdatert av: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Interrater og Intraater pålitelighet av spedbarns motoriske profil: Vurdere motoriske profiler til risikofylte spedbarn
Målet med denne studien er å vurdere risikofylte spedbarn (eller diagnostiserte spedbarn) med spedbarnsmotorisk profil, og analysere interrater- og intrarater-påliteligheten til denne testen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er veldig vanskelig å vurdere risikofylte spedbarn på grunn av mange problemer som mangel på samarbeid, gråt, ubehag osv.
Men med "Infant Motor Profile (IMP)" er det mulig å vurdere motorisk oppførsel til risikofylte spedbarn i deres daglige miljø.
Vurderingen er basert på videoopptak, så etter å ha registrert den motoriske atferden kan mange mennesker score de samme barna mange ganger for å ha en viss ide om spedbarnet.
Med dette verktøyet kan det være lettere å sette et terapiprogram etter å ha bestemt det grunnleggende motoriske problemet.
I Tyrkia er det mange risikable spedbarn som senere har diagnostisert cerebral parese, metabolske forstyrrelser og andre sykdommer.
Det er også mange spedbarn med Downs syndrom (DS) og Spina Bifida (SB).
Det har vært kjent motorisk utvikling er svekket med ulike barndomsforhold, men det er mindre informasjon i litteraturen om motorisk utvikling hos barn med SB, DS og andre sykdommer.
Med denne studien vil motorisk status for risikofylte spedbarn mellom 3-24 måneder bli utforsket, interrater og intrarater-pålitelighet av spedbarns motoriske profil vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av risikable spedbarn (premature spedbarn, spedbarn med lav fødselsvekt, spedbarn med ryggmargsbrokk eller downs syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av cerebral parese
- Klinisk diagnose av Downs syndrom
- Klinisk diagnose av Spina Bifida
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert epilepsi
- Alvorlige medfødte lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Risikofylte spedbarn
Spedbarn som har risiko for å utvikle motorisk svekkelse, eller spedbarn diagnostisert som Spina Bifida, Downs syndrom ect.
|
Alle spedbarn inkludert i denne studien vil bli vurdert med spedbarnsmotorisk profil basert på videoopptak.
|
|
Friske spedbarn
Friske spedbarn som har normal motorisk utvikling
|
Alle spedbarn inkludert i denne studien vil bli vurdert med spedbarnsmotorisk profil basert på videoopptak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns motoriske profil
Tidsramme: Spedbarn vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder senere fra første vurdering.
|
Videoopptak basert vurdering av motorisk status
|
Spedbarn vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder senere fra første vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Kroppsvekt
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Misdannelser i nervesystemet
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Nevralrørsdefekter
- Cerebral parese
- Fødselsvekt
- Downs syndrom
- Metabolske sykdommer
- Spinal dysrafi
Andre studie-ID-numre
- AbantIbu01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater
Kliniske studier på Videobasert vurdering
-
Sahmyook UniversityFullførtFriske frivillige - menn og kvinnerKorea, Republikken
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Fullført
-
Solid Biosciences Inc.Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarsinom | BlindtarmskreftForente stater
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia