Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność Interrater Profilu Motorycznego Niemowląt (IMP)

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

Wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających profil motoryczny niemowlęcia: ocena profili motorycznych ryzykownych niemowląt

Celem tego badania jest ocena ryzykownych niemowląt (lub niemowląt zdiagnozowanych) za pomocą Profilu Motorycznego Niemowląt oraz analiza wiarygodności międzyrasowej i międzyrasowej tego testu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bardzo trudno jest ocenić ryzykowne niemowlęta ze względu na wiele problemów, takich jak brak współpracy, płacz, dyskomfort itp. Ale dzięki „profilowi ​​ruchowemu niemowlęcia (IMP)” możliwa jest ocena zachowania motorycznego ryzykownych niemowląt w ich codziennym środowisku. Ocena opiera się na nagraniach wideo, więc po nagraniu zachowania motorycznego wiele osób może wielokrotnie oceniać te same dzieci, aby mieć pewne wyobrażenie o niemowlęciu. Dzięki temu narzędziu można łatwiej ustawić program terapii po ustaleniu podstawowego problemu motorycznego. W Turcji jest dużo ryzykownych niemowląt, u których później zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce, zaburzenia metaboliczne i inne choroby. Również jest wiele niemowląt z zespołem Downa (ZD) i rozszczepem kręgosłupa (SB). Wiadomo, że rozwój motoryczny jest upośledzony w różnych stanach wieku dziecięcego, ale w literaturze jest mniej informacji na temat rozwoju motorycznego dzieci z SB, DS i innymi chorobami. W tym badaniu zostanie zbadany stan ruchowy niemowląt z grupy ryzyka w wieku od 3 do 24 miesięcy, przeanalizowana zostanie międzyrasowa i wewnątrzosobnicza wiarygodność Profilu Motorycznego Niemowląt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z niemowląt z grupy ryzyka (wcześniaki, niemowlęta z niską masą urodzeniową, niemowlęta z rozszczepem kręgosłupa lub zespołem Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna mózgowego porażenia dziecięcego
  • Diagnostyka kliniczna zespołu Downa
  • Rozpoznanie kliniczne rozszczepu kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana padaczka
  • Ciężkie wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ryzykowne niemowlęta
Niemowlęta z ryzykiem rozwoju upośledzenia motorycznego lub niemowlęta z rozpoznaniem rozszczepu kręgosłupa, zespołu Downa itp.
Wszystkie niemowlęta objęte tym badaniem zostaną ocenione za pomocą profilu motorycznego niemowlęcia na podstawie nagrania wideo.
Zdrowe niemowlęta
Zdrowe niemowlęta z prawidłowym rozwojem motorycznym
Wszystkie niemowlęta objęte tym badaniem zostaną ocenione za pomocą profilu motorycznego niemowlęcia na podstawie nagrania wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil motoryczny niemowlęcia
Ramy czasowe: Niemowlęta zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące później od pierwszej oceny.
Ocena stanu motorycznego na podstawie nagrania wideo
Niemowlęta zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące później od pierwszej oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ocena oparta na wideo

Subskrybuj