- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03188107
Wiarygodność Interrater Profilu Motorycznego Niemowląt (IMP)
22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających profil motoryczny niemowlęcia: ocena profili motorycznych ryzykownych niemowląt
Celem tego badania jest ocena ryzykownych niemowląt (lub niemowląt zdiagnozowanych) za pomocą Profilu Motorycznego Niemowląt oraz analiza wiarygodności międzyrasowej i międzyrasowej tego testu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bardzo trudno jest ocenić ryzykowne niemowlęta ze względu na wiele problemów, takich jak brak współpracy, płacz, dyskomfort itp.
Ale dzięki „profilowi ruchowemu niemowlęcia (IMP)” możliwa jest ocena zachowania motorycznego ryzykownych niemowląt w ich codziennym środowisku.
Ocena opiera się na nagraniach wideo, więc po nagraniu zachowania motorycznego wiele osób może wielokrotnie oceniać te same dzieci, aby mieć pewne wyobrażenie o niemowlęciu.
Dzięki temu narzędziu można łatwiej ustawić program terapii po ustaleniu podstawowego problemu motorycznego.
W Turcji jest dużo ryzykownych niemowląt, u których później zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce, zaburzenia metaboliczne i inne choroby.
Również jest wiele niemowląt z zespołem Downa (ZD) i rozszczepem kręgosłupa (SB).
Wiadomo, że rozwój motoryczny jest upośledzony w różnych stanach wieku dziecięcego, ale w literaturze jest mniej informacji na temat rozwoju motorycznego dzieci z SB, DS i innymi chorobami.
W tym badaniu zostanie zbadany stan ruchowy niemowląt z grupy ryzyka w wieku od 3 do 24 miesięcy, przeanalizowana zostanie międzyrasowa i wewnątrzosobnicza wiarygodność Profilu Motorycznego Niemowląt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z niemowląt z grupy ryzyka (wcześniaki, niemowlęta z niską masą urodzeniową, niemowlęta z rozszczepem kręgosłupa lub zespołem Downa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna mózgowego porażenia dziecięcego
- Diagnostyka kliniczna zespołu Downa
- Rozpoznanie kliniczne rozszczepu kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana padaczka
- Ciężkie wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ryzykowne niemowlęta
Niemowlęta z ryzykiem rozwoju upośledzenia motorycznego lub niemowlęta z rozpoznaniem rozszczepu kręgosłupa, zespołu Downa itp.
|
Wszystkie niemowlęta objęte tym badaniem zostaną ocenione za pomocą profilu motorycznego niemowlęcia na podstawie nagrania wideo.
|
|
Zdrowe niemowlęta
Zdrowe niemowlęta z prawidłowym rozwojem motorycznym
|
Wszystkie niemowlęta objęte tym badaniem zostaną ocenione za pomocą profilu motorycznego niemowlęcia na podstawie nagrania wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil motoryczny niemowlęcia
Ramy czasowe: Niemowlęta zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące później od pierwszej oceny.
|
Ocena stanu motorycznego na podstawie nagrania wideo
|
Niemowlęta zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące później od pierwszej oceny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Masy ciała
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Wady cewy nerwowej
- Porażenie mózgowe
- Waga urodzeniowa
- Zespół Downa
- Choroby metaboliczne
- Dysrafizm kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbantIbu01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Ocena oparta na wideo
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)