Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interrater spolehlivost profilu motoru dítěte (IMP)

22. listopadu 2017 aktualizováno: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

Interrater a Intrarater Spolehlivost profilu motoriky kojenců: Posouzení motorických profilů rizikových kojenců

Cílem této studie je posoudit rizikové kojence (nebo diagnostikované kojence) s motorickým profilem kojenců a analyzovat interrater a intrarater spolehlivost tohoto testu.

Přehled studie

Detailní popis

Je velmi těžké posoudit rizikové kojence kvůli mnoha problémům, jako je nedostatek spolupráce, pláč, nepohodlí atd. Ale pomocí "Infant Motor Profile (IMP)" je možné posoudit motorické chování rizikových kojenců v jejich každodenním prostředí. Hodnocení vychází z videozáznamů, takže po zaznamenání motorického chování může mnoho lidí bodovat stejné děti mnohokrát, aby měli určitou představu o dítěti. S tímto nástrojem by mohlo být jednodušší nastavit terapeutický program po určení základního motorického problému. V Turecku je mnoho rizikových kojenců, u kterých byla později diagnostikována dětská mozková obrna, metabolické poruchy a další nemoci. Existuje také mnoho kojenců s Downovým syndromem (DS) a Spina Bifida (SB). Je známo, že motorický vývoj je narušen různými dětskými podmínkami, ale v literatuře je méně informací o motorickém vývoji dětí se SB, DS a dalšími onemocněními. V této studii bude zkoumán motorický stav rizikových kojenců ve věku 3-24 měsíců, bude analyzována interrater a intrarater spolehlivost profilu kojenecké motoriky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z rizikových kojenců (předčasně narozených dětí, kojenců s nízkou porodní hmotností, kojenců se spina bifida nebo downovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika dětské mozkové obrny
  • Klinická diagnóza Downova syndromu
  • Klinická diagnóza Spina Bifida

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Těžké vrozené poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rizikové kojence
Kojenci, u kterých existuje riziko rozvoje motorického postižení, nebo kojenci diagnostikovaní jako Spina Bifida, Downův syndrom atd.
Všichni kojenci zahrnutí do této studie budou hodnoceni pomocí Infant Motor Profile na základě videozáznamu.
Zdravé kojence
Zdravé děti, které mají normální motorický vývoj
Všichni kojenci zahrnutí do této studie budou hodnoceni pomocí Infant Motor Profile na základě videozáznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil motoru pro kojence
Časové okno: Kojenci budou hodnoceni na začátku a o 3 měsíce později od prvního hodnocení.
Hodnocení stavu motoru na základě záznamu videa
Kojenci budou hodnoceni na začátku a o 3 měsíce později od prvního hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení na základě videa

Předplatit