- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03188107
Interrater spolehlivost profilu motoru dítěte (IMP)
22. listopadu 2017 aktualizováno: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Interrater a Intrarater Spolehlivost profilu motoriky kojenců: Posouzení motorických profilů rizikových kojenců
Cílem této studie je posoudit rizikové kojence (nebo diagnostikované kojence) s motorickým profilem kojenců a analyzovat interrater a intrarater spolehlivost tohoto testu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je velmi těžké posoudit rizikové kojence kvůli mnoha problémům, jako je nedostatek spolupráce, pláč, nepohodlí atd.
Ale pomocí "Infant Motor Profile (IMP)" je možné posoudit motorické chování rizikových kojenců v jejich každodenním prostředí.
Hodnocení vychází z videozáznamů, takže po zaznamenání motorického chování může mnoho lidí bodovat stejné děti mnohokrát, aby měli určitou představu o dítěti.
S tímto nástrojem by mohlo být jednodušší nastavit terapeutický program po určení základního motorického problému.
V Turecku je mnoho rizikových kojenců, u kterých byla později diagnostikována dětská mozková obrna, metabolické poruchy a další nemoci.
Existuje také mnoho kojenců s Downovým syndromem (DS) a Spina Bifida (SB).
Je známo, že motorický vývoj je narušen různými dětskými podmínkami, ale v literatuře je méně informací o motorickém vývoji dětí se SB, DS a dalšími onemocněními.
V této studii bude zkoumán motorický stav rizikových kojenců ve věku 3-24 měsíců, bude analyzována interrater a intrarater spolehlivost profilu kojenecké motoriky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z rizikových kojenců (předčasně narozených dětí, kojenců s nízkou porodní hmotností, kojenců se spina bifida nebo downovým syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika dětské mozkové obrny
- Klinická diagnóza Downova syndromu
- Klinická diagnóza Spina Bifida
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná epilepsie
- Těžké vrozené poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rizikové kojence
Kojenci, u kterých existuje riziko rozvoje motorického postižení, nebo kojenci diagnostikovaní jako Spina Bifida, Downův syndrom atd.
|
Všichni kojenci zahrnutí do této studie budou hodnoceni pomocí Infant Motor Profile na základě videozáznamu.
|
|
Zdravé kojence
Zdravé děti, které mají normální motorický vývoj
|
Všichni kojenci zahrnutí do této studie budou hodnoceni pomocí Infant Motor Profile na základě videozáznamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil motoru pro kojence
Časové okno: Kojenci budou hodnoceni na začátku a o 3 měsíce později od prvního hodnocení.
|
Hodnocení stavu motoru na základě záznamu videa
|
Kojenci budou hodnoceni na začátku a o 3 měsíce později od prvního hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Tělesná hmotnost
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Malformace nervového systému
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Defekty neurální trubice
- Dětská mozková obrna
- Váha při narození
- Downův syndrom
- Metabolické choroby
- Spinální dysrafismus
Další identifikační čísla studie
- AbantIbu01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení na základě videa
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor