- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188107
Межэкспертная надежность двигательного профиля младенцев (IMP)
22 ноября 2017 г. обновлено: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Межэкспертная и интраэкспертная достоверность моторного профиля младенцев: оценка двигательных профилей младенцев с высоким риском
Целью данного исследования является оценка младенцев из группы риска (или младенцев с диагнозом) с моторным профилем младенцев и анализ межэкспертной и внутриэкспертной надежности этого теста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очень трудно оценить рискованных младенцев из-за многих проблем, таких как отсутствие сотрудничества, плач, дискомфорт и т. д.
Но с помощью «Моторного профиля младенцев (IMP)» можно оценить двигательное поведение детей, подверженных риску, в их повседневной среде.
Оценка передается на видеозаписи, поэтому после записи двигательного поведения многие люди могут много раз оценивать одних и тех же детей, чтобы составить определенное представление о младенце.
С помощью этого инструмента было бы проще установить программу терапии после определения основной двигательной проблемы.
В Турции очень много детей из группы риска, у которых впоследствии диагностируют ДЦП, нарушения обмена веществ и другие заболевания.
Также много детей с синдромом Дауна (СД) и расщеплением позвоночника (СБ).
Известно, что моторное развитие нарушается при различных состояниях детского возраста, но в литературе меньше информации о моторном развитии детей с СБ, ДС и другими заболеваниями.
В рамках этого исследования будет изучен двигательный статус младенцев из групп риска в возрасте от 3 до 24 месяцев, будет проанализирована межэкспериментальная и внутриэкспертная достоверность моторного профиля младенцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из детей из группы риска (недоношенные дети, дети с низкой массой тела при рождении, дети с расщелиной позвоночника или синдромом Дауна).
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика детского церебрального паралича
- Клиническая диагностика синдрома Дауна
- Клиническая диагностика расщепления позвоночника
Критерий исключения:
- Неконтролируемая эпилепсия
- Тяжелые врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рискованные младенцы
Младенцы с риском развития двигательных нарушений или младенцы с диагнозом расщепление позвоночника, синдром Дауна и т. д.
|
Все младенцы, включенные в это исследование, будут оцениваться с помощью моторного профиля младенцев на основе видеозаписи.
|
|
Здоровые младенцы
Здоровые младенцы с нормальным моторным развитием
|
Все младенцы, включенные в это исследование, будут оцениваться с помощью моторного профиля младенцев на основе видеозаписи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский двигательный профиль
Временное ограничение: Младенцы будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца после первой оценки.
|
Оценка двигательного статуса на основе видеозаписи
|
Младенцы будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца после первой оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Масса тела
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Пороки развития нервной системы
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Дефекты нервной трубки
- Церебральный паралич
- Вес при рождении
- Синдром Дауна
- Метаболические заболевания
- Спинной дизрафизм
Другие идентификационные номера исследования
- AbantIbu01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка на основе видео
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг