- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188107
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het kindermotorprofiel (IMP)
22 november 2017 bijgewerkt door: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van het motorprofiel van baby's: beoordeling van motorprofielen van risicovolle baby's
Het doel van deze studie is om risicovolle baby's (of gediagnosticeerde baby's) met Infant Motor Profile te beoordelen en de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze test te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is erg moeilijk om risicovolle baby's te beoordelen vanwege veel problemen zoals gebrek aan samenwerking, huilen, ongemak, enz.
Maar met "Infant Motor Profile (IMP)" is het mogelijk om het motorische gedrag van risicovolle baby's in hun dagelijkse omgeving te beoordelen.
De beoordeling vindt plaats op video-opnamen, dus na het vastleggen van het motorische gedrag kunnen veel mensen dezelfde kinderen vele malen scoren om een bepaald idee over het kind te krijgen.
Met deze tool zou het gemakkelijker kunnen zijn om een therapieprogramma in te stellen na het vaststellen van het basismotorische probleem.
In Turkije zijn er veel risicovolle baby's bij wie later hersenverlamming, stofwisselingsstoornissen en andere ziekten worden vastgesteld.
Ook zijn er veel zuigelingen met het syndroom van Down (DS) en Spina Bifida (SB).
Het is bekend dat de motorische ontwikkeling wordt belemmerd door verschillende kinderziektes, maar er is minder informatie in de literatuur over de motorische ontwikkeling van kinderen met SB, DS en andere ziekten.
Met deze studie zal de motorische status van risicovolle baby's tussen 3-24 maanden oud onderzocht worden, de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van het Infant Motor Profile zal geanalyseerd worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie bestaat uit risicovolle baby's (premature baby's, baby's met een laag geboortegewicht, baby's met spina bifida of het syndroom van Down
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hersenverlamming
- Klinische diagnose van het syndroom van Down
- Klinische diagnose van Spina Bifida
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde epilepsie
- Ernstige aangeboren aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Risicovolle baby's
Baby's die het risico lopen motorische stoornissen te ontwikkelen, of baby's met de diagnose Spina Bifida, het syndroom van Down enz.
|
Alle baby's die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld met het Infant Motor Profile op basis van video-opnamen.
|
|
Gezonde zuigelingen
Gezonde zuigelingen met een normale motorische ontwikkeling
|
Alle baby's die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld met het Infant Motor Profile op basis van video-opnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kindermotorisch profiel
Tijdsspanne: Baby's worden beoordeeld bij aanvang en 3 maanden later vanaf de eerste beoordeling.
|
Op video-opname gebaseerde beoordeling van de motorstatus
|
Baby's worden beoordeeld bij aanvang en 3 maanden later vanaf de eerste beoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Lichaamsgewicht
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Neurale buisdefecten
- Cerebrale parese
- Geboortegewicht
- Syndroom van Down
- Metabole ziekten
- Spinale dysrafie
Andere studie-ID-nummers
- AbantIbu01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
Klinische onderzoeken op Op video gebaseerde beoordeling
-
Solid Biosciences Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of California, DavisCenters for Disease Control and PreventionVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Suïcidale intentieVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten