- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03188107
Infant Motor -profiilin Interrater luotettavuus (IMP)
keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Vauvan moottoriprofiilin Interrater- ja Intrarater-luotettavuus: Riskialttiiden vauvojen moottoriprofiilien arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskialttiita imeväisiä (tai diagnosoituja pikkulapsia), joilla on Infant Motor Profile, ja analysoida tämän testin interrater- ja intrarater-luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On erittäin vaikea arvioida riskialttiita lapsia monien ongelmien, kuten yhteistyön puutteen, itkemisen, epämukavuuden jne. vuoksi.
Mutta "Infant Motor Profile (IMP)" -sovelluksella on mahdollista arvioida riskialttiiden vauvojen motorista käyttäytymistä heidän päivittäisessä ympäristössään.
Arvioinnissa käytetään videotallenteita, joten motorisen käyttäytymisen tallentamisen jälkeen monet ihmiset voivat arvostella samoja lapsia monta kertaa saadakseen jonkinlaisen käsityksen lapsesta.
Tällä työkalulla voisi olla helpompi asettaa hoito-ohjelma sen jälkeen, kun moottorin perusongelma on selvitetty.
Turkissa on paljon riskialttiita vauvoja, joilla on myöhemmin diagnosoitu aivovamma, aineenvaihduntahäiriöt ja muut sairaudet.
On myös paljon vauvoja, joilla on Downin syndrooma (DS) ja Spina Bifida (SB).
Motorisen kehityksen on tiedetty heikentyneen eri lapsuustiloissa, mutta kirjallisuudessa on vähemmän tietoa SB-, DS- ja muista sairauksista kärsivien lasten motorisesta kehityksestä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan riskialttiiden 3–24 kuukauden ikäisten vauvojen motorista tilaa sekä Infant Motor Profile -profiilin luotettavuutta ja luotettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu riskialttiista vauvoista (keskoset, pienipainoiset lapset, pikkulapset, joilla on spina bifida tai Downin oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Downin oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Spina Bifidan kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon epilepsia
- Vakavat synnynnäiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riskialttiita lapsia
Pikkulapset, joilla on riski saada motorinen vajaatoiminta, tai lapset, joilla on diagnosoitu spina bifida, Downin oireyhtymä jne.
|
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat lapset arvioidaan Infant Motor Profile -sovelluksella videotallenteen perusteella.
|
|
Terveet vauvat
Terveet vauvat, joilla on normaali motorinen kehitys
|
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat lapset arvioidaan Infant Motor Profile -sovelluksella videotallenteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen moottoriprofiili
Aikaikkuna: Vauvat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin ensimmäisestä arvioinnista.
|
Videotallennusperusteinen moottorin tilan arviointi
|
Vauvat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin ensimmäisestä arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Kehon paino
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Hermoston epämuodostumat
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Neuraaliputken viat
- Aivohalvaus
- Syntymäpaino
- Downin oireyhtymä
- Metaboliset sairaudet
- Selkärangan dysrafismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbantIbu01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Videopohjainen arviointi
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Rekrytointi
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat