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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188107
Fiabilité interévaluateur du profil moteur du nourrisson (IMP)
22 novembre 2017 mis à jour par: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du profil moteur du nourrisson : évaluation des profils moteurs des nourrissons à risque
Le but de cette étude est d'évaluer les nourrissons à risque (ou les nourrissons diagnostiqués) avec le profil moteur du nourrisson et d'analyser la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de ce test.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est très difficile d'évaluer les nourrissons à risque en raison de nombreux problèmes comme le manque de coopération, les pleurs, l'inconfort, etc.
Mais avec "Infant Motor Profile (IMP)" il est possible d'évaluer le comportement moteur des nourrissons à risque dans leur environnement quotidien.
L'évaluation repose sur des enregistrements vidéo, de sorte qu'après avoir enregistré le comportement moteur, de nombreuses personnes peuvent noter plusieurs fois les mêmes enfants pour avoir une certaine idée du nourrisson.
Avec cet outil, il pourrait être plus facile de définir un programme de thérapie après avoir déterminé le problème moteur de base.
En Turquie, il y a beaucoup de nourrissons à risque qui ont ensuite reçu un diagnostic de paralysie cérébrale, de troubles métaboliques et d'autres maladies.
Il y a aussi beaucoup de nourrissons atteints du syndrome de Down (DS) et du spina bifida (SB).
Il est connu que le développement moteur est altéré avec différentes conditions infantiles, mais il y a moins d'informations dans la littérature sur le développement moteur des enfants atteints de SB, DS et d'autres maladies.
Avec cette étude, le statut moteur des nourrissons à risque entre 3 et 24 mois sera exploré, la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du profil moteur du nourrisson sera analysée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est composée de nourrissons à risque (prématurés, nourrissons de faible poids à la naissance, nourrissons atteints de spina bifida ou du syndrome de Down
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la paralysie cérébrale
- Diagnostic clinique du syndrome de Down
- Diagnostic clinique du spina bifida
Critère d'exclusion:
- Épilepsie non contrôlée
- Affections congénitales graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons à risque
Les nourrissons qui ont un risque de développer une déficience motrice ou les nourrissons diagnostiqués comme spina bifida, syndrome de Down, etc.
|
Tous les nourrissons inclus dans cette étude seront évalués avec le profil moteur du nourrisson basé sur l'enregistrement vidéo.
|
|
Nourrissons en bonne santé
Nourrissons en bonne santé qui ont un développement moteur normal
|
Tous les nourrissons inclus dans cette étude seront évalués avec le profil moteur du nourrisson basé sur l'enregistrement vidéo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil moteur du nourrisson
Délai: Les nourrissons seront évalués au départ et 3 mois plus tard à partir de la première évaluation.
|
Évaluation basée sur l'enregistrement vidéo de l'état moteur
|
Les nourrissons seront évalués au départ et 3 mois plus tard à partir de la première évaluation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Poids
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Malformations du système nerveux
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Anomalies du tube neural
- Paralysie cérébrale
- Poids à la naissance
- Syndrome de Down
- Maladies métaboliques
- Dysraphisme spinal
Autres numéros d'identification d'étude
- AbantIbu01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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