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Affidabilità tra interlocutori del profilo motorio infantile (IMP)

22 novembre 2017 aggiornato da: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

Affidabilità intervalutatore e intravalutatore del profilo motorio infantile: valutazione dei profili motori dei neonati a rischio

Lo scopo di questo studio è valutare i neonati a rischio (o neonati diagnosticati) con Infant Motor Profile e analizzare l'affidabilità inter- e intra-valutatore di questo test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È molto difficile valutare i bambini a rischio a causa di molti problemi come mancanza di collaborazione, pianto, disagio ecc. Ma con "Infant Motor Profile (IMP)" è possibile valutare il comportamento motorio dei bambini a rischio nel loro ambiente quotidiano. La valutazione si basa su registrazioni video, quindi dopo aver registrato il comportamento motorio molte persone possono segnare più volte gli stessi bambini per avere una certa idea del bambino. Con questo strumento potrebbe essere più facile impostare un programma terapeutico dopo aver determinato il problema motorio di base. In Turchia ci sono molti bambini a rischio che in seguito hanno diagnosticato paralisi cerebrale, disturbi metabolici e altre malattie. Inoltre ci sono molti bambini con sindrome di Down (DS) e spina bifida (SB). È noto che lo sviluppo motorio è compromesso da diverse condizioni dell'infanzia, ma ci sono meno informazioni in letteratura sullo sviluppo motorio di bambini con SB, DS e altre malattie. Con questo studio verrà esplorato lo stato motorio di neonati a rischio tra i 3 e i 24 mesi e verrà analizzata l'affidabilità inter e intra-valutatore del profilo motorio infantile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da neonati a rischio (neonati prematuri, neonati di basso peso alla nascita, neonati con spina bifida o sindrome di Down

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di paralisi cerebrale
  • Diagnosi clinica della sindrome di Down
  • Diagnosi clinica della spina bifida

Criteri di esclusione:

  • Epilessia incontrollata
  • Gravi disturbi congeniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati rischiosi
Neonati a rischio di sviluppare compromissione motoria o neonati con diagnosi di spina bifida, sindrome di Down ecc.
Tutti i neonati inclusi in questo studio saranno valutati con il profilo motorio infantile basato sulla registrazione video.
Neonati sani
Bambini sani che hanno uno sviluppo motorio normale
Tutti i neonati inclusi in questo studio saranno valutati con il profilo motorio infantile basato sulla registrazione video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo motorio infantile
Lasso di tempo: I neonati saranno valutati al basale e 3 mesi dopo dalla prima valutazione.
Valutazione basata sulla registrazione video dello stato motorio
I neonati saranno valutati al basale e 3 mesi dopo dalla prima valutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione basata su video

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