- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188107
Affidabilità tra interlocutori del profilo motorio infantile (IMP)
22 novembre 2017 aggiornato da: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Affidabilità intervalutatore e intravalutatore del profilo motorio infantile: valutazione dei profili motori dei neonati a rischio
Lo scopo di questo studio è valutare i neonati a rischio (o neonati diagnosticati) con Infant Motor Profile e analizzare l'affidabilità inter- e intra-valutatore di questo test.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È molto difficile valutare i bambini a rischio a causa di molti problemi come mancanza di collaborazione, pianto, disagio ecc.
Ma con "Infant Motor Profile (IMP)" è possibile valutare il comportamento motorio dei bambini a rischio nel loro ambiente quotidiano.
La valutazione si basa su registrazioni video, quindi dopo aver registrato il comportamento motorio molte persone possono segnare più volte gli stessi bambini per avere una certa idea del bambino.
Con questo strumento potrebbe essere più facile impostare un programma terapeutico dopo aver determinato il problema motorio di base.
In Turchia ci sono molti bambini a rischio che in seguito hanno diagnosticato paralisi cerebrale, disturbi metabolici e altre malattie.
Inoltre ci sono molti bambini con sindrome di Down (DS) e spina bifida (SB).
È noto che lo sviluppo motorio è compromesso da diverse condizioni dell'infanzia, ma ci sono meno informazioni in letteratura sullo sviluppo motorio di bambini con SB, DS e altre malattie.
Con questo studio verrà esplorato lo stato motorio di neonati a rischio tra i 3 e i 24 mesi e verrà analizzata l'affidabilità inter e intra-valutatore del profilo motorio infantile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da neonati a rischio (neonati prematuri, neonati di basso peso alla nascita, neonati con spina bifida o sindrome di Down
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di paralisi cerebrale
- Diagnosi clinica della sindrome di Down
- Diagnosi clinica della spina bifida
Criteri di esclusione:
- Epilessia incontrollata
- Gravi disturbi congeniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Neonati rischiosi
Neonati a rischio di sviluppare compromissione motoria o neonati con diagnosi di spina bifida, sindrome di Down ecc.
|
Tutti i neonati inclusi in questo studio saranno valutati con il profilo motorio infantile basato sulla registrazione video.
|
Neonati sani
Bambini sani che hanno uno sviluppo motorio normale
|
Tutti i neonati inclusi in questo studio saranno valutati con il profilo motorio infantile basato sulla registrazione video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Profilo motorio infantile
Lasso di tempo: I neonati saranno valutati al basale e 3 mesi dopo dalla prima valutazione.
|
Valutazione basata sulla registrazione video dello stato motorio
|
I neonati saranno valutati al basale e 3 mesi dopo dalla prima valutazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Peso corporeo
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Difetti del tubo neurale
- Paralisi cerebrale
- Peso alla nascita
- Sindrome di Down
- Malattie metaboliche
- Disrafismo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbantIbu01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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