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Interrater-Zuverlässigkeit des motorischen Profils von Säuglingen (IMP)

22. November 2017 aktualisiert von: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit des motorischen Profils von Säuglingen: Bewertung der motorischen Profile riskanter Säuglinge

Das Ziel dieser Studie ist es, riskante Säuglinge (oder diagnostizierte Säuglinge) mit Infant Motor Profile zu bewerten und die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieses Tests zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund vieler Probleme wie fehlender Kooperation, Weinen, Unbehagen usw. ist es sehr schwierig, riskante Säuglinge einzuschätzen. Aber mit "Infant Motor Profile (IMP)" ist es möglich, das motorische Verhalten von Risikosäuglingen in ihrer täglichen Umgebung zu beurteilen. Die Bewertung basiert auf Videoaufzeichnungen, sodass viele Personen nach der Aufzeichnung des motorischen Verhaltens dieselben Kinder viele Male bewerten können, um eine bestimmte Vorstellung über das Kind zu bekommen. Mit diesem Tool könnte es einfacher sein, ein Therapieprogramm festzulegen, nachdem das grundlegende motorische Problem festgestellt wurde. In der Türkei gibt es viele Risikokinder, bei denen später Zerebralparese, Stoffwechselstörungen und andere Krankheiten diagnostiziert werden. Außerdem gibt es viele Kinder mit Down-Syndrom (DS) und Spina Bifida (SB). Es ist bekannt, dass die motorische Entwicklung bei verschiedenen Erkrankungen im Kindesalter beeinträchtigt ist, aber es gibt in der Literatur weniger Informationen über die motorische Entwicklung von Kindern mit SB, DS und anderen Krankheiten. Mit dieser Studie wird der motorische Status von Risikokindern im Alter zwischen 3 und 24 Monaten untersucht und die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit des Infant Motor Profile analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Risikosäuglingen (Frühgeborene, Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht, Säuglinge mit Spina bifida oder Down-Syndrom).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Zerebralparese
  • Klinische Diagnose des Down-Syndroms
  • Klinische Diagnose von Spina bifida

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Epilepsie
  • Schwere angeborene Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Riskante Säuglinge
Säuglinge, bei denen das Risiko einer motorischen Beeinträchtigung besteht, oder Säuglinge, bei denen Spina Bifida, Down-Syndrom usw. diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Videobasierte Bewertung
Alle an dieser Studie beteiligten Säuglinge werden anhand von Videoaufzeichnungen mit dem Infant Motor Profile bewertet.
Gesunde Säuglinge
Gesunde Säuglinge mit normaler motorischer Entwicklung
Sonstiges: Videobasierte Bewertung
Alle an dieser Studie beteiligten Säuglinge werden anhand von Videoaufzeichnungen mit dem Infant Motor Profile bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Profil des Säuglings
Zeitfenster: Säuglinge werden zu Studienbeginn und 3 Monate später nach der ersten Beurteilung beurteilt.
Videoaufzeichnungsbasierte Beurteilung des motorischen Status
Säuglinge werden zu Studienbeginn und 3 Monate später nach der ersten Beurteilung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AbantIbu01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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