- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03188107
Confiabilidad entre evaluadores del perfil motor infantil (IMP)
22 de noviembre de 2017 actualizado por: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores del perfil motor infantil: evaluación de perfiles motores de bebés de riesgo
El objetivo de este estudio es evaluar a los bebés de riesgo (o bebés diagnosticados) con el perfil motor infantil y analizar la confiabilidad interevaluador e intraevaluador de esta prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es muy difícil evaluar a los bebés de riesgo debido a muchos problemas como la falta de cooperación, el llanto, la incomodidad, etc.
Pero con "Infant Motor Profile (IMP)" es posible evaluar el comportamiento motor de los bebés de riesgo en su entorno diario.
La evaluación se basa en grabaciones de video, por lo que después de registrar el comportamiento motor, muchas personas pueden calificar a los mismos niños muchas veces para tener una idea determinada sobre el bebé.
Con esta herramienta podría ser más fácil establecer un programa de terapia después de determinar el problema motor básico.
En Turquía hay muchos bebés de riesgo que luego han sido diagnosticados con parálisis cerebral, trastornos metabólicos y otras enfermedades.
También hay muchos bebés con Síndrome de Down (SD) y Espina Bífida (SB).
Se sabe que el desarrollo motor se ve afectado por diferentes condiciones infantiles, pero hay menos información en la literatura sobre el desarrollo motor de los niños con SB, SD y otras enfermedades.
Con este estudio se explorará el estado motor de los bebés de riesgo entre 3 y 24 meses de edad, se analizará la confiabilidad interevaluador e intraevaluador del perfil motor infantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consta de bebés de riesgo (bebés prematuros, bebés con bajo peso al nacer, bebés con espina bífida o síndrome de down
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la parálisis cerebral
- Diagnóstico Clínico del Síndrome de Down
- Diagnóstico clínico de la espina bífida
Criterio de exclusión:
- Epilepsia no controlada
- Trastornos congénitos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bebés riesgosos
Infantes que tienen riesgo de desarrollar deterioro motor, o infantes diagnosticados como Espina Bífida, Síndrome de Down ect.
|
Todos los bebés incluidos en este estudio serán evaluados con Infant Motor Profile basado en una grabación de video.
|
|
Bebés Saludables
Bebés sanos que tienen un desarrollo motor normal
|
Todos los bebés incluidos en este estudio serán evaluados con Infant Motor Profile basado en una grabación de video.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil motor infantil
Periodo de tiempo: Los bebés serán evaluados al inicio y 3 meses después de la primera evaluación.
|
Evaluación basada en grabación de video del estado motor
|
Los bebés serán evaluados al inicio y 3 meses después de la primera evaluación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Defectos del tubo neural
- Parálisis cerebral
- Peso de nacimiento
- Síndrome de Down
- Enfermedades metabólicas
- Disrafismo Espinal
Otros números de identificación del estudio
- AbantIbu01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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