Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interrater pålidelighed af spædbørns motoriske profil (IMP)

22. november 2017 opdateret af: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

Interrater og Intraater pålidelighed af spædbørns motoriske profil: vurdering af motoriske profiler af risikable spædbørn

Målet med denne undersøgelse er at vurdere risikable spædbørn (eller diagnosticerede spædbørn) med spædbørns motoriske profil og analysere interrater- og intrarater-pålideligheden af ​​denne test.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er meget svært at vurdere risikable spædbørn på grund af mange problemer som manglende samarbejde, gråd, ubehag osv. Men med "Infant Motor Profile (IMP)" er det muligt at vurdere motorisk adfærd hos risikable spædbørn i deres daglige miljø. Vurderingen bygger på videooptagelser, så efter registrering af den motoriske adfærd kan mange mennesker score de samme børn mange gange for at få en bestemt idé om spædbarnet. Med dette værktøj kunne det være lettere at indstille et terapiprogram efter at have fastslået det grundlæggende motoriske problem. I Tyrkiet er der en masse risikable spædbørn, som senere har fået diagnosen cerebral parese, stofskifteforstyrrelser og andre sygdomme. Der er også mange spædbørn med Downs Syndrom (DS) og Spina Bifida (SB). Det har været kendt, at motorisk udvikling er nedsat med forskellige barndomsforhold, men der er mindre information i litteraturen om motorisk udvikling hos børn med SB, DS og andre sygdomme. Med denne undersøgelse vil motorisk status for risikable spædbørn mellem 3-24 måneder blive udforsket, interrater og intrarater-pålidelighed af spædbørns motoriske profil vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af risikable spædbørn (for tidligt fødte spædbørn, spædbørn med lav fødselsvægt, spædbørn med rygmarvsbrok eller downs syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cerebral parese
  • Klinisk diagnose af Downs syndrom
  • Klinisk diagnose af spina bifida

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret epilepsi
  • Alvorlige medfødte lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risikofyldte spædbørn
Spædbørn, der har risiko for at udvikle motorisk svækkelse, eller spædbørn diagnosticeret som Spina Bifida, Downs syndrom ect.
Andet: Video baseret vurdering
Alle spædbørn inkluderet i denne undersøgelse vil blive vurderet med spædbarnsmotoriske profil baseret på videooptagelse.
Sunde spædbørn
Raske spædbørn, der har normal motorisk udvikling
Andet: Video baseret vurdering
Alle spædbørn inkluderet i denne undersøgelse vil blive vurderet med spædbarnsmotoriske profil baseret på videooptagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns motoriske profil
Tidsramme: Spædbørn vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder senere fra den første vurdering.
Videooptagelse baseret vurdering af motorisk status
Spædbørn vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder senere fra den første vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AbantIbu01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Video baseret vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner