Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőmotoros profil Interrater megbízhatósága (IMP)

2017. november 22. frissítette: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University

A csecsemőmotoros profil interrater és intrarater megbízhatósága: A kockázatos csecsemők motoros profiljának értékelése

Ennek a tanulmánynak a célja a kockázatos csecsemők (vagy diagnosztizált csecsemők) felmérése Infant Motor Profile-val, valamint a teszt interrater és intrarater megbízhatóságának elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagyon nehéz felmérni a kockázatos csecsemőket számos probléma miatt, mint például az együttműködés hiánya, sírás, kényelmetlenség stb. A „Csecsemőmotoros profil (IMP)” segítségével azonban felmérhető a kockázatos csecsemők motorikus viselkedése a mindennapi környezetben. Az értékelés videofelvételekre támaszkodik, így a motoros viselkedés rögzítése után sok ember többször is pontozhatja ugyanazokat a gyerekeket, hogy bizonyos elképzelést kapjon a csecsemőről. Ezzel az eszközzel egyszerűbbé válik a terápiás program beállítása az alapvető motoros probléma meghatározása után. Törökországban sok olyan kockázatos csecsemő él, akiknél később agyi bénulást, anyagcsere-rendellenességet és más betegségeket diagnosztizáltak. Ezenkívül sok Down-szindrómás (DS) és Spina Bifida (SB) csecsemő van. Köztudott, hogy a mozgásfejlődés különböző gyermekkori állapotok károsodnak, de az irodalomban kevesebb információ áll rendelkezésre az SB, DS és más betegségekben szenvedő gyermekek motoros fejlődéséről. Ezzel a vizsgálattal a kockázatos 3-24 hónapos csecsemők motoros állapotát tárják fel, valamint elemzik a csecsemőmotoros profil interrater és intrarater megbízhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció kockázatos csecsemőkből áll (koraszülöttek, alacsony születési súlyú csecsemők, spina bifidás vagy Down-szindrómás csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cerebrális bénulás klinikai diagnózisa
  • A Down-szindróma klinikai diagnózisa
  • A Spina Bifida klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan epilepszia
  • Súlyos veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kockázatos csecsemők
Csecsemők, akiknél fennáll a motoros károsodás kialakulásának kockázata, vagy olyan csecsemők, akiknél Spina Bifida, Down-szindróma stb.
Egyéb: Videó alapú értékelés
A vizsgálatba bevont összes csecsemőt a csecsemőmotoros profillal videofelvétel alapján értékeljük.
Egészséges csecsemők
Egészséges csecsemők, akiknek normális mozgásfejlődésük van
Egyéb: Videó alapú értékelés
A vizsgálatba bevont összes csecsemőt a csecsemőmotoros profillal videofelvétel alapján értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőmotoros profil
Időkeret: A csecsemőket a kiinduláskor és az első értékeléstől számított 3 hónappal később értékelik.
A motor állapotának videofelvételen alapuló értékelése
A csecsemőket a kiinduláskor és az első értékeléstől számított 3 hónappal később értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Együttműködők

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AbantIbu01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Videó alapú értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel