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乳児運動プロファイルの評価者間の信頼性 (IMP)

2017年11月22日 更新者:Ayse Numanoglu Akbas、Abant Izzet Baysal University

乳児の運動プロファイルの評価者間および評価者内の信頼性: 危険な乳児の運動プロファイルの評価

この研究の目的は、乳児運動プロファイルを持つ危険な乳児 (または診断された乳児) を評価し、このテストの評価者間および評価者内の信頼性を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

協力の欠如、泣き声、不快感などの多くの問題があるため、危険な乳児を評価することは非常に困難です. しかし、「Infant Motor Profile (IMP)」を使用すると、危険な乳児の日常環境における運動行動を評価することができます。 評価はビデオ録画で中継されるため、運動行動を記録した後、多くの人が同じ子供を何度も採点して、乳児について特定のアイデアを得ることができます. このツールを使用すると、基本的な運動の問題を特定した後、治療プログラムを簡単に設定できます。 トルコには、後に脳性麻痺、代謝障害、その他の病気と診断された危険な乳児がたくさんいます。 また、ダウン症(DS)や二分脊椎(SB)の赤ちゃんもたくさんいます。 さまざまな小児期の状態で運動発達が損なわれることが知られていますが、SB、DS、およびその他の疾患を持つ子供の運動発達に関する文献にはあまり情報がありません. この研究では、生後3〜24か月の危険な乳児の運動状態が調査され、乳児運動プロファイルの評価者間および評価者内の信頼性が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、危険な乳児(未熟児、低出生体重児、二分脊椎またはダウン症候群の乳児)で構成されています

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の臨床診断
  • ダウン症の臨床診断
  • 二分脊椎の臨床診断

除外基準:

  • コントロールされていないてんかん
  • 重度の先天性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
危険な幼児
運動障害を発症するリスクのある乳児、または二分脊椎、ダウン症などと診断された乳児。
この研究に含まれるすべての乳児は、ビデオ録画に基づいて乳児運動プロファイルで評価されます。
健康な幼児
運動発達が正常な健康な乳児
この研究に含まれるすべての乳児は、ビデオ録画に基づいて乳児運動プロファイルで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の運動プロファイル
時間枠:幼児はベースラインで評価され、最初の評価から3か月後に評価されます。
運動状態のビデオ録画ベースの評価
幼児はベースラインで評価され、最初の評価から3か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD、Abant Izzet Baysal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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