- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188107
Interbedömares tillförlitlighet för spädbarnsmotoriska profil (IMP)
22 november 2017 uppdaterad av: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
Interrater och Intraater tillförlitlighet för spädbarns motoriska profil: Bedömning av motoriska profiler för riskfyllda spädbarn
Syftet med denna studie är att bedöma riskfyllda spädbarn (eller diagnostiserade spädbarn) med spädbarnsmotorisk profil och analysera interrater- och intrarater-tillförlitligheten för detta test.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är mycket svårt att bedöma riskfyllda spädbarn på grund av många problem som bristande samarbete, gråt, obehag etc.
Men med "Infant Motor Profile (IMP)" är det möjligt att bedöma motoriskt beteende hos riskabla spädbarn i deras dagliga miljö.
Bedömningen bygger på videoinspelningar, så efter att ha registrerat det motoriska beteendet kan många människor poängsätta samma barn många gånger för att ha en viss uppfattning om barnet.
Med detta verktyg kan det vara lättare att ställa in ett terapiprogram efter att ha fastställt det grundläggande motoriska problemet.
I Turkiet finns det många riskfyllda spädbarn som senare har diagnostiserats med cerebral pares, metabola störningar och andra sjukdomar.
Det finns också många spädbarn med Downs syndrom (DS) och Spina Bifida (SB).
Det har varit känt att motorisk utveckling är försämrad med olika barndomstillstånd men det finns mindre information i litteraturen om motorisk utveckling hos barn med SB, DS och andra sjukdomar.
Med denna studie kommer motorisk status för riskfyllda spädbarn mellan 3-24 månader att utforskas, interrater- och intrabedömartillförlitligheten hos spädbarnsmotoriska profiler kommer att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av riskfyllda spädbarn (för tidigt födda barn, spädbarn med låg födelsevikt, spädbarn med ryggmärgsbråck eller downs syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av cerebral pares
- Klinisk diagnos av Downs syndrom
- Klinisk diagnos av Spina Bifida
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad epilepsi
- Allvarliga medfödda sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskfyllda spädbarn
Spädbarn som löper risk att utveckla motorisk funktionsnedsättning, eller spädbarn som diagnostiserats som Spina Bifida, Downs syndrom etc.
|
Alla spädbarn som ingår i denna studie kommer att bedömas med spädbarnsmotorisk profil baserat på videoinspelning.
|
|
Friska spädbarn
Friska spädbarn som har normal motorisk utveckling
|
Alla spädbarn som ingår i denna studie kommer att bedömas med spädbarnsmotorisk profil baserat på videoinspelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns motorprofil
Tidsram: Spädbarn kommer att bedömas vid baslinjen och 3 månader senare från den första bedömningen.
|
Videoinspelningsbaserad bedömning av motorstatus
|
Spädbarn kommer att bedömas vid baslinjen och 3 månader senare från den första bedömningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
15 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Kroppsvikt
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Missbildningar i nervsystemet
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Neuralrörsdefekter
- Cerebral pares
- Födelsevikt
- Downs syndrom
- Metaboliska sjukdomar
- Spinal dysraphism
Andra studie-ID-nummer
- AbantIbu01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättningTurkiet (Türkiye)
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTurkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytering
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral pares | Spastisk diplegi cerebral paresTurkiet (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringCerebral pares (CP) | Hemiplegisk cerebral paresKanada
Kliniska prövningar på Videobaserad bedömning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Medipol UniversityAvslutadHyperkyphos | Kyphos ThoracicKalkon
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAvslutadPsykiatriska störningarSverige
-
Solid Biosciences Inc.AvslutadDuchennes muskeldystrofiFörenta staterna
-
Kars State HospitalAvslutad
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
University of California, Los AngelesIndragenDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan