- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03188107
유아 모터 프로필의 인터레이터 신뢰도 (IMP)
2017년 11월 22일 업데이트: Ayse Numanoglu Akbas, Abant Izzet Baysal University
유아 모터 프로필의 Interrater 및 Intrarater 신뢰성: 위험한 유아의 모터 프로필 평가
이 연구의 목적은 유아 운동 프로필이 있는 위험한 영아(또는 진단된 영아)를 평가하고 이 테스트의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
협력 부족, 울음, 불편 함 등과 같은 많은 문제 때문에 위험한 영아를 평가하는 것은 매우 어렵습니다.
그러나 "Infant Motor Profile(IMP)"를 사용하면 일상 환경에서 위험한 영아의 운동 행동을 평가할 수 있습니다.
평가는 비디오 녹화로 이루어지므로 운동 행동을 기록한 후 많은 사람들이 동일한 아동을 여러 번 점수화하여 유아에 대한 특정 아이디어를 가질 수 있습니다.
이 도구를 사용하면 기본 운동 문제를 결정한 후 치료 프로그램을 설정하는 것이 더 쉬울 수 있습니다.
터키에는 나중에 뇌성 마비, 대사 장애 및 기타 질병으로 진단받은 위험한 유아가 많이 있습니다.
또한 다운증후군(DS)과 척추이분증(SB)을 가진 영유아들이 많이 있습니다.
다양한 아동기 조건에 따라 운동 발달이 손상되는 것으로 알려져 있지만 SB, DS 및 기타 질병이 있는 아동의 운동 발달에 대한 문헌 정보는 적습니다.
이 연구를 통해 생후 3-24개월 사이의 위험한 영아의 운동 상태를 탐색하고 유아 운동 프로필의 평가자 간 신뢰도를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 위험한 영아(미숙아, 저체중아, 척추 갈림증 또는 다운 증후군이 있는 영아)로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성마비의 임상진단
- 다운증후군의 임상진단
- Spina Bifida의 임상 진단
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질
- 중증 선천성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위험한 유아
운동 장애가 발생할 위험이 있는 유아 또는 척추 갈림증, 다운 증후군 등으로 진단된 유아.
|
이 연구에 포함된 모든 유아는 비디오 녹화를 기반으로 한 유아 운동 프로필로 평가됩니다.
|
|
건강한 유아
정상적인 운동 발달을 보이는 건강한 유아
|
이 연구에 포함된 모든 유아는 비디오 녹화를 기반으로 한 유아 운동 프로필로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 모터 프로필
기간: 영아는 기준선에서 그리고 첫 번째 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
|
모터 상태의 비디오 녹화 기반 평가
|
영아는 기준선에서 그리고 첫 번째 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe NUMANOĞLU AKBAŞ, PhD, Abant Izzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비디오 기반 평가에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은