Trimix 潜水后血液中的炎症和脑脊髓生化标志物 (TriMix17-18)
Biokemiska förändringar Vid förhöjt Partialtryck för Syrgas
研究假设
- 在呼吸气体中氧分压为 130kPa 的情况下潜水至 90msw 的深度会影响中枢神经系统。
- 在呼吸气体中氧分压为 130kPa 的情况下潜水至 90msw 的深度会诱发炎症变化。
目标：
- 研究潜水至 90msw 深度且呼吸气体中氧分压为 130kPa 后血液中脑脊髓生化标记物的存在。
- 调查在呼吸气体中氧分压为 130kPa 的情况下潜水至 90msw 深度后血液中炎症标记物的存在。
- 调查在呼吸气体中氧分压为 130kPa 的情况下潜水至 90msw 深度后血液中是否存在静脉气体栓子 (VGE)。
研究概览
详细说明
当以压缩空气作为呼吸气体潜水时，体内会不断积累氮气。 组织吸收氮的总量取决于潜水的持续时间和深度。 潜水结束时减压会导致积累的氮气形成血管内气泡。
此外，在超过 30 米海水 (msw) 的深度，呼吸气体中升高的氮分压会对神经系统产生直接影响。 这被称为氮麻醉，可导致认知功能改变、意识混乱、行为障碍和意识水平改变。 随着潜水深度的增加，氮麻醉的效果变得更加明显。 为避免氮气麻醉，通常会减少所用呼吸气体中的氮气量。 同时，氧气的量也必须减少，因为超过 1.6kPa 的氧气分压会诱发癫痫发作。 通常使用含有氦气、氮气和氧气的呼吸气体混合物 (TriMix)。
长期以来，人们一直认为减压病 (DCS) 是由于潜水结束时溶解的氮气从溶液中析出而形成的气泡引起的。 多普勒超声技术表明，即使在安全潜水后，血管内气泡也可能存在。 因此，必须寻找额外的病理生理因素。
有证据表明潜水后血液中的炎症活动增加。 中性粒细胞激活的迹象是一个常见的发现。 目前尚不清楚高压暴露本身是否足以引发这些生化变化，或者是否需要血管内氮气泡的存在。
研究表明，从患有减压病、代谢性疾病和神经系统疾病的患者、心脏手术期间和创伤性脑损伤后的血液样本中可以检测到中枢神经系统 (CNS) 损伤的生化标志物。 在进行拳击和屏气跳水等体育活动后，这些标记也可以在血液中看到。 尚不清楚高压暴露后血液中是否会出现 CNS 损伤的生化标志物。
瑞典武装部队 (SwAF) 潜水和海军医学中心 (DNC) 负责 SwAF 的潜水员教育和培训。 该中心还负责潜水医学的研发和测试，以及水下设备的测试。
SwAF DNC 将在 2017 年和 2018 年期间负责海军潜水训练，包括使用 TriMix 作为呼吸气体的深潜（最高 90 msw）。 氧气分压将保持在130kPa。 在这些测试期间将进行“TriMix 潜水后血液中的炎症和脑脊髓生化标志物 - 一项观察性对照研究”研究。 它需要静脉采血和心脏超声。
这是一项前瞻性对照观察研究（见下文 08/03/19 附录）。 该研究旨在涉及至少 16 个研究对象。 一半的受试者（至少 8 人）（称为干预组）在 TriMix 呼吸气体中的氧分压为 130kPa 的情况下潜入最深 90msw 的深度。 一半的受试者（至少 8 人），称为对照组，不潜水。 这些潜水是瑞典海军 TriMix 潜水训练计划的一部分。
干预组分别在潜水前后取血样（两管，每次约8mL，共16mL）。 如果可能，在第一份样本后约 24 小时采集第三份血样。 在与干预组相同的时间点从对照组获得血样。
潜水后，心脏超声将立即用于评估干预组中 VGE 的存在和持续时间。
将积极寻找 DCS 的迹象。
附录 08/03/19：最初计划了一个包含非潜水军事潜水员的控制组。 然而，受试者招募的困难意味着无法形成合适的对照组。 它是作为一项没有对照的观察性研究进行的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、S-405 30
- Gothenburg University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经瑞典海军批准在高压环境下潜水或工作的军事潜水员或个人
排除标准：
- 由于这是一个高度选择的人群，因此没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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三合一
暴露于最大 11 ATA 呼吸 Trimix 的环境压力。
暴露于氧分压为 130 kPa 的呼吸 Trimix。
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呼吸 Trimix 时，开放海域潜水至最大深度 100 msw。
呼吸 Trimix 时，开放海域潜水至最大深度 100 msw。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液中脑脊髓和炎症生化标志物的浓度
大体时间：三个月
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例如。
GFAP、Tau、NfL、JCHL-1、VCAM-1、ICAM-1
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在静脉气体栓子 (VGE)
大体时间：五天
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基斯曼-马苏雷尔分级
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五天
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减压病 (DCS)
大体时间：五天
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临床诊断
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五天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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