이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

트라이믹스 다이빙 후 혈액 내 염증 및 뇌척수 생화학적 표지자 (TriMix17-18)

2019년 3월 8일 업데이트: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Biokemiska förändringar Vid förhöjt Partialtryck för Syrgas

연구 가설

  • 호흡 가스에서 130kPa의 산소 분압으로 최대 90msw까지 잠수하면 중추 신경계에 영향을 미칩니다.
  • 호흡 가스의 산소 분압이 130kPa인 상태에서 최대 90msw까지 잠수하면 염증 변화가 유발됩니다.

목표:

  • 호흡 가스의 산소 분압 130kPa로 최대 90msw까지 잠수한 후 혈액에서 뇌척수 생화학적 마커의 존재를 조사합니다.
  • 호흡 가스의 산소 분압이 130kPa인 상태에서 최대 90msw의 깊이까지 잠수한 후 혈액 내 염증 마커의 존재를 조사합니다.
  • 호흡 가스의 산소 부분압이 130kPa인 상태에서 최대 90msw의 깊이로 잠수한 후 혈액에서 정맥 가스 색전(VGE)의 존재를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

압축 공기를 호흡 ​​가스로 사용하여 잠수할 때 몸에 질소가 지속적으로 축적됩니다. 조직에 의한 총 질소 흡수는 수행된 다이빙의 지속 시간과 깊이에 따라 달라집니다. 다이빙 종료 시 감압으로 축적된 질소가 혈관 내 기포를 형성할 수 있습니다.

또한 해수(msw) 30미터 이상의 깊이에서는 호흡 가스의 증가된 질소 분압이 신경계에 직접적인 영향을 미칩니다. 이것은 질소 마취로 알려져 있으며 변경된 인지 기능, 혼란, 행동 장애 및 변경된 의식 수준을 유발할 수 있습니다. 질소 마취의 효과는 다이빙 깊이가 증가함에 따라 더욱 두드러집니다. 질소 마취를 방지하기 위해 사용되는 호흡 가스의 질소 양을 줄이는 것이 일반적입니다. 동시에 1,6kPa 이상의 산소 분압이 발작을 유발할 수 있으므로 산소량도 줄여야 합니다. 일반적으로 헬륨, 질소 및 산소를 포함하는 호흡 가스 혼합물(TriMix)이 사용됩니다.

감압병(DCS)은 다이빙 종료 시 용해된 질소가 용액에서 나올 때 기포가 형성되어 발생하는 것으로 오랫동안 여겨져 왔습니다. 도플러 초음파 기술은 사건이 없는 다이빙 후에도 혈관 내 기포가 존재할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 추가적인 병태생리학적 요인을 찾아야 한다.

잠수 후 혈액 내 염증 활동이 증가했다는 증거가 있습니다. 호중구 활성화 징후는 일반적인 발견입니다. 고압 노출 자체가 이러한 생화학적 변화를 유도하기에 충분한지 또는 혈관 내 질소 기포의 존재가 필요한지는 알려지지 않았습니다.

연구에 따르면 중추 신경계(CNS) 손상의 생화학적 마커는 심장 수술 중 및 외상성 뇌 손상 후 DCS, 대사 및 신경계 질환 환자로부터 얻은 혈액 샘플에서 검출될 수 있습니다. 이러한 마커는 복싱 및 호흡 참기 다이빙과 같은 스포츠 활동 후에 혈액에서도 볼 수 있습니다. 중추신경계 손상의 생화학적 표지자가 고압 노출 후 혈액에 존재할 것인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

스웨덴 군대(SwAF) 다이빙 및 해군 의학 센터(DNC)는 SwAF 다이버의 교육 및 훈련을 담당합니다. 이 센터는 또한 다이빙 의학 및 수중 장비에 대한 연구 개발 및 테스트를 담당합니다.

SWAF DNC는 2017년과 2018년에 TriMix를 호흡 가스로 사용하여 심해 잠수(최대 90msw)를 포함한 해군 잠수 훈련을 담당할 것입니다. 산소 분압은 130kPa로 유지됩니다. "TriMix 다이빙 후 혈액의 염증 및 뇌척수 생화학적 마커 - 관찰 제어 연구" 연구는 이러한 테스트 중에 수행될 것입니다. 그것은 정맥 혈액 샘플링과 심장 초음파를 수반합니다.

이것은 전향적이고 통제된 관찰 연구입니다(아래 부록 08/03/19 참조). 이 연구는 최소 16명의 연구 주제를 포함하는 것을 목표로 합니다. 개입 그룹으로 명명된 대상의 절반(최소 8명)은 TriMix 호흡 가스에서 130kPa의 산소 분압으로 최대 90msw의 깊이로 잠수합니다. 대조군으로 명명된 대상의 절반(최소 8명)은 잠수하지 않습니다. 다이빙은 TriMix 다이빙을 위한 스웨덴 해군의 훈련 프로그램의 일부입니다.

잠수 전후에 중재군에서 혈액 샘플을 채취합니다(튜브 2개, 회당 혈액 약 8mL, 총 혈액 16mL). 가능하면 첫 번째 샘플 채취 후 약 24시간 후에 세 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 개입 그룹에서와 동일한 시점에 대조군에서 혈액 샘플을 채취합니다.

다이빙 직후 심장 초음파를 사용하여 개입 그룹에서 VGE의 존재와 기간을 평가합니다.

DCS의 징후는 적극적으로 찾을 것입니다.

부록 08/03/19: 잠수하지 않는 군 잠수부를 포함하는 통제 그룹이 초기에 계획되었습니다. 그러나 피험자 모집에 어려움이 있어 적절한 대조군을 구성할 수 없었다. 통제없이 관찰 연구로 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, S-405 30
        • Gothenburg university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고압 환경에서 잠수하거나 작업을 수행하도록 스웨덴 해군의 승인을 받은 군사 잠수부 및 개인.

설명

포함 기준:

- 고압 환경에서 잠수하거나 작업을 수행하도록 스웨덴 해군의 승인을 받은 군사 잠수부 또는 개인

제외 기준:

- 엄선된 모집단이므로 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트라이믹스
최대 11 ATA 호흡 Trimix의 주변 압력에 노출. 130kPa 호흡 Trimix의 산소 분압에 노출.
Trimix를 호흡하면서 최대 수심 100msw까지 개방 바다 다이빙.
Trimix를 호흡하면서 최대 수심 100msw까지 개방 바다 다이빙.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 뇌척수 및 염증 생화학적 마커의 농도
기간: 삼 개월
예를 들어 GFAP, 타우, NfL, JCHL-1, VCAM-1, ICAM-1
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 가스 색전(VGE)의 존재
기간: 오일
Kisman-Masurel 등급
오일
감압병(DCS)
기간: 오일
임상 진단
오일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

3
구독하다