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YWHAH基因多态性与类风湿性关节炎疾病严重程度的关系

2017年6月14日 更新者:Keesler Air Force Base Medical Center
据推测,YWHAH 基因中的这 6 个单核苷酸多态性 (SNP)(rs2246704、rs2853884、rs3747158、rs4820059、rs7291050 和 rs933226)中的一个或多个可能与 RA 疾病的严重程度有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

类风湿性关节炎(RA)是一种发病率很高的慢性炎症性关节炎。 类风湿因子和抗环瓜氨酸肽等血清生物标志物有助于疾病诊断和未来疾病活动的预后评估。 14-3-3 eta 是一种相对较新的 RA 血清生物标志物。 14-3-3 蛋白家族是根据色谱洗脱特性命名的,是普遍表达的细胞内伴侣蛋白。 与 RA 相关的亚型是 14-3-3 eta。 14-3-3 eta 为临床医生提供了有关 RA 的更多信息,它有助于做出诊断,提供疾病严重程度的预后评估,并提供有关治疗反应的见解。 因此,14-3-3 eta 是一种重要的机制生物标志物,可告知临床医生患者的 RA。

14-3-3 eta是YWHAH基因的产物,位于染色体22q12.3。 它长约 13 千碱基,由一个内含子隔开的两个外显子组成。 该基因与双相情感障碍和精神分裂症的连锁研究有关。 在先前的研究中确定了六个 YWHAH 单核苷酸多态性 (SNP):rs2246704、rs2853884、rs3747158、rs4820059、rs7291050 和 rs933226。 rs2246704 与双相情感障碍(优势比 (OR) 1.31,p=0.03)和精神病性血压(OR 1.66,p=0.002)相关。 所有六个 SNP 都是内含子的。 据推测,这 6 个单核苷酸多态性 (SNP) 中的一个或多个可能与 RA 疾病的严重程度有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

学术医疗中心的 RA 患者

描述

纳入标准:

  • 根据 1987 年或 2010 年美国风湿病学会分类标准获得 RA

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无单核苷酸多态性
受试者有两个拷贝的野生型基因
YWHAH 基因的 TaqMan SNP 分析
SNP存在
受试者有一份或两份 SNP
YWHAH 基因的 TaqMan SNP 分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 RA 疾病严重程度的关系
大体时间:2.5年
主要终点是六个 YWHAH SNP 与 RA 疾病严重程度的关系,基于跨多个领域的存在(1 分)或不存在(0 分):(A) 血清学状态(阳性抗 CCP = 1 分,例如)、(b) 侵蚀性变化(存在侵蚀 = 1 分)和 (c) 关节外表现(存在 = 1 分)。
2.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Thomas Shaak, PhD、Research Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月14日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据有限的小型试点试验

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TaqMan SNP 分析的临床试验

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